Biocard™ Celiac Test – domowy test na celiakię z krwi

Biocard™ Celiac Test to domowy test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG) w próbce krwi pobranej z opuszki palca. Przeciwciała anty-tTG IgA należą do najważniejszych markerów serologicznych wykorzystywanych w diagnostyce celiakii.

Celiakia to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której spożywanie glutenu wywołuje reakcję układu odpornościowego prowadzącą do uszkodzenia błony śluzowej jelita cienkiego. Choroba może powodować dolegliwości trawienne, niedobory pokarmowe oraz objawy niezwiązane bezpośrednio z przewodem pokarmowym.

Test Biocard™ Celiac Test umożliwia wykonanie wstępnego badania w kierunku celiakii w warunkach domowych. Do badania wystarczy niewielka ilość krwi włośniczkowej pobranej z palca, a wynik odczytuje się po 5 minutach.

Badanie ma charakter przesiewowy. Dodatni wynik wskazuje na obecność wykrywanych przeciwciał i wymaga dalszej diagnostyki lekarskiej. Ujemny wynik nie wyklucza całkowicie celiakii.

Jak działa test na celiakię z krwi Biocard™ Celiac Test?

Biocard™ Celiac Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do wykrywania przeciwciał klasy IgA skierowanych przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG).

U osób chorujących na celiakię spożywanie glutenu może wywoływać nieprawidłową reakcję autoimmunologiczną. Jednym z jej markerów jest obecność przeciwciał anty-tTG IgA, które mogą być wykrywane w badaniach serologicznych.

Podczas badania pobrana krew zostaje umieszczona w probówce z buforem, a następnie przygotowana próbka jest wykorzystywana do przeprowadzenia reakcji testowej.

Jeżeli wykrywane przeciwciała są obecne w odpowiednim stężeniu, w strefie testowej T pojawia się zabarwiona linia. Linia kontrolna C pozwala sprawdzić prawidłowość przebiegu badania.

Test ma charakter jakościowy, dlatego nie określa dokładnego stężenia przeciwciał ani stopnia uszkodzenia jelita cienkiego.

Jakie objawy mogą wskazywać na celiakię?

Celiakia może powodować zarówno dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jak i objawy związane z zaburzeniami wchłaniania składników odżywczych. U niektórych osób przebiega z niewielkimi lub nietypowymi objawami.

Do dolegliwości, które mogą skłaniać do wykonania badań w kierunku celiakii, należą:

• Przewlekłe lub nawracające biegunki.
• Wzdęcia i bóle brzucha, szczególnie utrzymujące się przez dłuższy czas.
• Niestrawność i inne przewlekłe dolegliwości trawienne.
• Niezamierzona utrata masy ciała.
• Niedokrwistość, zwłaszcza związana z niedoborem żelaza.
• Niedobory witamin i składników mineralnych wynikające z zaburzeń wchłaniania.
• Przewlekłe zmęczenie i osłabienie.
• Zmiany skórne, które mogą występować w przebiegu choroby Duhringa związanej z celiakią.

Występowanie wymienionych objawów nie oznacza automatycznie celiakii. Podobne dolegliwości mogą towarzyszyć wielu innym chorobom, dlatego właściwe rozpoznanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Kiedy warto wykonać test na celiakię?

Test na celiakię może być pomocny jako pierwszy etap diagnostyki u osób z przewlekłymi dolegliwościami trawiennymi, niedoborami pokarmowymi lub zwiększonym ryzykiem choroby.

Badanie warto rozważyć szczególnie w następujących sytuacjach:

• Przy nawracających dolegliwościach jelitowych – takich jak biegunki, wzdęcia lub bóle brzucha.
• Przy niewyjaśnionej niedokrwistości lub utrzymujących się niedoborach żelaza.
• W przypadku niezamierzonej utraty masy ciała lub zaburzeń wchłaniania.
• Gdy celiakia występuje w najbliższej rodzinie – szczególnie u krewnych pierwszego stopnia.
• U osób z cukrzycą typu 1 – ze względu na częstsze współwystępowanie celiakii.
• U osób z autoimmunologicznymi chorobami tarczycy – w ramach diagnostyki zaleconej przez lekarza.
• U osób z zespołem Downa – ze względu na zwiększone ryzyko zachorowania.

W przypadku występowania powyższych czynników lekarz może zalecić laboratoryjne oznaczenie przeciwciał oraz inne badania, niezależnie od wyniku testu domowego.

Jak wykonać domowy test Biocard™ Celiac Test?

Do przeprowadzenia badania wykorzystuje się świeżą próbkę krwi włośniczkowej pobraną z opuszki palca. Zestaw zawiera nakłuwacz, kapilarę do pobierania krwi, probówkę z buforem oraz element testowy.

1. Krok 1. Zapoznaj się z instrukcją używania i przygotuj zestaw w dobrze oświetlonym miejscu.
2. Krok 2. Upewnij się, że elementy zestawu osiągnęły temperaturę pokojową.
3. Krok 3. Dokładnie umyj i osusz ręce. Oczyść miejsce nakłucia dołączonym wacikiem nasączonym alkoholem i poczekaj, aż skóra wyschnie.
4. Krok 4. Za pomocą sterylnego nakłuwacza wykonaj nakłucie opuszki palca.
5. Krok 5. Pobierz świeżą krew do dołączonej kapilary, całkowicie ją napełniając zgodnie z instrukcją producenta.
6. Krok 6. Umieść napełnioną kapilarę w probówce zawierającej 0,5 ml buforu i przygotuj próbkę zgodnie z instrukcją.
7. Krok 7. Wykonaj badanie za pomocą elementu testowego, przestrzegając oznaczonego maksymalnego poziomu zanurzenia.
8. Krok 8. Odczytaj wynik po 5 minutach, sprawdzając obecność linii kontrolnej i testowej.

Jeżeli wynik jest trudny do interpretacji, zgodnie z instrukcją producenta można odczekać dodatkowe 5 minut.

Jak odczytać wynik testu na celiakię Biocard™?

Wynik testu odczytuje się na podstawie obecności linii w strefie kontrolnej C oraz testowej T. Odczyt należy przeprowadzić po 5 minutach, a w przypadku trudności najpóźniej po 10 minutach.

Wynik dodatni – dwie linie C i T

Obecność linii kontrolnej C i linii testowej T oznacza wynik dodatni, czyli wykrycie przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej.

Nawet słabo widoczna linia testowa T, przy obecności prawidłowej linii kontrolnej C, oznacza wynik dodatni.

Wynik może wskazywać na celiakię, ale wymaga konsultacji z lekarzem i potwierdzenia w dalszej diagnostyce.

Wynik ujemny – jedna linia C

Pojawienie się wyłącznie linii kontrolnej C oznacza wynik ujemny. W badanej próbce nie wykryto przeciwciał anty-tTG IgA na poziomie odpowiadającym wynikowi dodatniemu.

Ujemny wynik nie wyklucza całkowicie celiakii, szczególnie u osób z niedoborem IgA albo stosujących dietę z ograniczoną ilością glutenu.

Wynik nieważny – brak linii C

Brak linii kontrolnej C oznacza wynik nieważny, niezależnie od obecności linii testowej T.

Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego testu.

Czy przed wykonaniem testu na celiakię trzeba jeść gluten?

Tak. Badanie w kierunku celiakii należy wykonywać podczas stosowania diety zawierającej gluten. Jest to szczególnie ważne, ponieważ test Biocard™ wykrywa przeciwciała wytwarzane w odpowiedzi na proces autoimmunologiczny związany z celiakią.

Wykluczenie glutenu z diety przed badaniem może prowadzić do stopniowego obniżenia poziomu przeciwciał anty-tTG IgA i zwiększać ryzyko uzyskania wyniku fałszywie ujemnego.

Do produktów zawierających gluten należą między innymi tradycyjne pieczywo pszenne i żytnie, makaron pszenny oraz wiele wyrobów z pszenicy, żyta i jęczmienia.

Jeśli gluten został już wyeliminowany z diety, należy skonsultować z lekarzem sposób dalszej diagnostyki. Nie powinno się samodzielnie rozpoczynać ponownej ekspozycji na gluten bez ustalenia właściwego postępowania.

Najważniejsze zalety Biocard™ Celiac Test

Zawartość opakowania

• 1 płytka testowa Biocard™ Celiac Test.
• 1 mikropipeta (kapilara) do pobrania krwi.
• 1 sterylny nakłuwacz.
• 1 probówka z rozcieńczalnikiem do próbki (0,5 ml).
• 1 wacik nasączony alkoholem.
• 1 plaster.
• 1 instrukcja używania.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: Biocard™ Celiac Test.

• Numer katalogowy (REF): 3-028-200

• Wielkość opakowania: 1 test.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samokontroli i jakościowego wykrywania przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG) we krwi pobranej z opuszki palca.

Producent

Labsystems Diagnostics Oy
Adres: Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finlandia
E-mail: support@labsystemsdx.com
Telefon: +358 20 155 7530

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i samodzielnego wykrywania przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG) we krwi.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania i przestrzegać zaleceń producenta.

• Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.

• Test przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

• Nie używać testu po upływie terminu ważności.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie aluminiowe jest uszkodzone lub zostało wcześniej otwarte.

• Przechowywać w temperaturze pokojowej, od 10°C do 27°C. Nie zamrażać.

• Chronić test przed wilgocią i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Przed wykonaniem badania należy doprowadzić wszystkie elementy zestawu do temperatury pokojowej.

• Badanie należy przeprowadzać w dobrze oświetlonym miejscu, umożliwiającym prawidłową ocenę wyniku.

• Przed pobraniem próbki krwi należy dokładnie umyć i osuszyć ręce.

• Miejsce nakłucia należy oczyścić dołączonym gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.

• Do pobrania próbki należy użyć nowego, sterylnego nakłuwacza.

• Zachować ostrożność podczas korzystania z nakłuwacza, aby uniknąć przypadkowego zakłucia.

• Do badania należy używać wyłącznie świeżo pobranej krwi włośniczkowej z opuszki palca.

• Do pobrania próbki należy użyć kapilary dołączonej do zestawu. Nieprawidłowa objętość krwi może wpłynąć na wiarygodność wyniku.

• Kapilarę należy całkowicie napełnić krwią, a następnie umieścić w probówce z buforem zgodnie z instrukcją producenta.

• Do przygotowania próbki należy używać wyłącznie buforu dostarczonego w zestawie.

• Nie należy przekraczać maksymalnego poziomu zanurzenia elementu testowego oznaczonego na urządzeniu.

• Wynik należy odczytać po 5 minutach. W przypadku trudności z interpretacją można odczekać dodatkowe 5 minut.

• Nie interpretować wyniku po upływie 10 minut.

• Brak linii kontrolnej (C) oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego testu.

• Nawet słabo widoczna linia testowa (T), przy obecności linii kontrolnej (C), oznacza wynik dodatni.

• Wynik dodatni wskazuje na obecność przeciwciał charakterystycznych dla celiakii i wymaga konsultacji z lekarzem oraz dalszej diagnostyki.

• Wynik ujemny oznacza, że w badanej próbce nie wykryto przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej. Nie wyklucza jednak całkowicie celiakii.

• Niedobór immunoglobuliny A (IgA) może prowadzić do uzyskania wyniku fałszywie ujemnego.

• Badanie należy wykonywać podczas stosowania zwykłej diety zawierającej gluten.

• Stosowanie diety bezglutenowej przed wykonaniem badania może obniżyć poziom wykrywanych przeciwciał i spowodować uzyskanie wyniku fałszywie ujemnego.

• Nie należy rozpoczynać diety bezglutenowej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

• W przypadku utrzymujących się objawów, takich jak przewlekłe biegunki, bóle brzucha, wzdęcia, utrata masy ciała lub niedobory pokarmowe, należy skonsultować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.

• Możliwe jest uzyskanie wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych.

• Test ma charakter jakościowy i nie służy do określania stężenia przeciwciał.

• Ostateczne rozpoznanie celiakii powinno być postawione przez lekarza na podstawie objawów klinicznych i odpowiednich badań diagnostycznych.

• Wynik testu nie powinien stanowić jedynej podstawy do rozpoznania choroby, rozpoczęcia diety eliminacyjnej ani podejmowania decyzji dotyczących leczenia.

• Podczas pobierania i przygotowywania próbki należy przestrzegać zasad higieny, ponieważ krew może stanowić materiał potencjalnie zakaźny.

• Nie udostępniać nakłuwacza ani elementów mających kontakt z krwią innym osobom.

• Po zakończeniu badania należy dokładnie umyć ręce.

• Zużyte elementy zestawu należy usunąć zgodnie z instrukcją producenta. Nakłuwacz należy zabezpieczyć przed przypadkowym zakłuciem.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.