Profesjonalny test antygenowy COVID-19

STANDARD™ F COVID Ag to profesjonalny test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteiny wirusa SARS-CoV-2. Produkt wykorzystuje technologię immunofluorescencyjnej analizy FIA, dzięki czemu umożliwia automatyczny, precyzyjny i powtarzalny odczyt wyniku przy użyciu analizatora STANDARD F200.

Test przeznaczony jest do użytku profesjonalnego w diagnostyce in vitro. Może być stosowany do analizy wymazów z nosogardzieli, próbek w medium transportowym VTM oraz plwociny. Dzięki temu sprawdza się w placówkach, które potrzebują elastycznego narzędzia do szybkiej diagnostyki zakażenia SARS-CoV-2.

STANDARD™ F COVID Ag pozwala uzyskać wynik w czasie około 30 minut. W porównaniu z testami odczytywanymi wzrokowo ogranicza ryzyko subiektywnej interpretacji, ponieważ wynik jest analizowany przez urządzenie.

Jak działa STANDARD F COVID Ag?

Test opiera się na technologii immunofluorescencyjnej. Znakowane fluorescencyjnie przeciwciała wiążą się ze specyficznymi antygenami nukleoproteiny SARS-CoV-2 obecnymi w próbce pacjenta. Po naniesieniu przygotowanej próbki na kasetkę testową zachodzi reakcja immunochemiczna, a następnie wynik jest odczytywany przez analizator STANDARD F200.

Analizator wyświetla wynik pozytywny lub negatywny oraz wartość indeksu odcięcia COI (Cut-off Index). Taka forma odczytu wspiera bardziej uporządkowaną interpretację wyniku i ułatwia dokumentację badania w środowisku profesjonalnym.

Dlaczego test wymaga analizatora STANDARD F200?

Test został zaprojektowany do pracy z analizatorem STANDARD F200. Urządzenie automatyzuje odczyt wyniku, analizuje sygnał fluorescencyjny i ogranicza ryzyko błędów związanych z ręczną interpretacją linii testowych.

Automatyczny odczyt jest szczególnie ważny w placówkach wykonujących dużą liczbę badań, gdzie liczy się powtarzalność, dokumentacja wyników oraz sprawna organizacja pracy. Analizator może również współpracować z systemami LIS/HIS, co ułatwia zarządzanie danymi w nowoczesnych laboratoriach i placówkach medycznych.

Odczyt jakościowy i indeks COI

Oprócz informacji pozytywny lub negatywny analizator podaje wartość indeksu odcięcia COI. Dzięki temu wynik jest przedstawiany w bardziej uporządkowanej formie niż przy standardowym odczycie wizualnym.

Integracja z systemami placówki

Możliwość integracji z systemami LIS/HIS wspiera archiwizację wyników, ogranicza konieczność ręcznego przepisywania danych i usprawnia pracę w laboratoriach oraz punktach diagnostycznych.

Najważniejsze zalety testu

Gdzie sprawdzi się STANDARD F COVID Ag?

Test przeznaczony jest dla placówek, które potrzebują szybkiej, zautomatyzowanej i powtarzalnej diagnostyki SARS-CoV-2. Sprawdza się w miejscach, gdzie ważna jest zarówno szybkość uzyskania wyniku, jak i możliwość dokumentowania danych pacjentów.

• Laboratoria medyczne i szpitalne.
• Izby przyjęć i oddziały ratunkowe.
• Punkty testowania.
• Jednostki mobilne i terenowe.
• Placówki opieki długoterminowej.
• Przychodnie i placówki diagnostyczne.
• Instytucje wdrażające procedury epidemiologiczne.

STANDARD™ F COVID Ag może wspierać szybką decyzję diagnostyczną i organizacyjną w placówkach medycznych, szczególnie w okresach zwiększonej liczby infekcji dróg oddechowych.

Jakie próbki można wykorzystać?

Test umożliwia analizę różnych typów materiału klinicznego, co zwiększa jego praktyczność w diagnostyce profesjonalnej.

• Wymaz z nosogardzieli.
• Próbka w medium transportowym VTM.
• Plwocina.

Prawidłowe pobranie, przygotowanie i naniesienie próbki ma kluczowe znaczenie dla wiarygodności wyniku. Badanie powinno być wykonywane przez personel przeszkolony w zakresie diagnostyki in vitro oraz zgodnie z instrukcją użycia.

Jak przechowywać test?

Test należy przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta, w zakresie od 2°C do 30°C. Zachowanie prawidłowych warunków przechowywania pomaga utrzymać stabilność działania testu przez cały okres ważności.

• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Nie używać elementów zestawu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• Chronić przed nieprawidłową temperaturą i wilgocią.
• Przed wykonaniem badania zapoznać się z instrukcją użycia.

FAQ

Czy STANDARD F COVID Ag wykrywa SARS-CoV-2?

Tak. Test służy do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteiny wirusa SARS-CoV-2.

Czy test można odczytać bez analizatora?

Nie. Test jest przeznaczony do pracy z analizatorem STANDARD F200.

Ile trwa uzyskanie wyniku?

Czas uzyskania wyniku wynosi około 30 minut.

Jakie próbki można badać?

Test może być stosowany do wymazów z nosogardzieli, próbek w medium transportowym VTM oraz plwociny.

Czy test jest przeznaczony do użytku domowego?

Nie. Produkt przeznaczony jest do profesjonalnej diagnostyki in vitro.

Co oznacza COI?

COI to indeks odcięcia (Cut-off Index), czyli wartość wspierająca interpretację wyniku w analizatorze.

Zawartość opakowania

• 25 pasków testowych.
• Gotowe do użycia odczynniki.
• Ulotka informacyjna.

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

Wymagane informacje prawne