To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.

Opis produktu

STANDARD™ F COVID Ag to wysokoczuły test diagnostyczny służący do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteiny wirusa SARS-CoV-2. Oparty na technologii immunofluorescencyjnej analizy (FIA), test przeznaczony jest do użytku profesjonalnego i zapewnia dokładny oraz wiarygodny wynik w czasie około 30 minut. Dzięki zastosowaniu metody FIA możliwe jest uzyskanie nie tylko wyniku jakościowego, ale również wartości indeksu odcięcia (Cut-off Index), co pozwala na lepszą interpretację poziomu obecności antygenu w próbce.

Test STANDARD™ F COVID Ag współpracuje z analizatorami STANDARD F200, co umożliwia pełną automatyzację procesu odczytu oraz integrację z systemami LIS/HIS, stosowanymi w nowoczesnych placówkach medycznych i diagnostycznych. Przeznaczony jest do analizy próbek wymazów z nosogardzieli, próbek transportowych VTM oraz plwociny, co czyni go wszechstronnym narzędziem diagnostycznym w walce z COVID-19.

Jak działa test STANDARD™ F COVID Ag?

Test wykorzystuje technologię immunofluorescencji, w której znakowane fluorescencyjnie przeciwciała wiążą się ze specyficznymi antygenami nukleoproteiny SARS-CoV-2 obecnymi w próbce pacjenta. Po dodaniu 4 kropli próbki do kasetki testowej, następuje reakcja immunochemiczna, a wynik odczytywany jest przez analizator STANDARD F200. Urządzenie nie tylko wyświetla wynik pozytywny lub negatywny, ale także podaje wartość indeksu odcięcia (COI), wspierając lekarzy w ocenie intensywności zakażenia.

Czas odczytu wyniku wynosi 30 minut, co pozwala na szybkie podjęcie decyzji diagnostycznych i terapeutycznych, bez konieczności oczekiwania na wynik PCR. Test może być przechowywany w temperaturze od 2 do 30°C, co zwiększa jego użyteczność w różnych środowiskach pracy.

Dlaczego warto wybrać STANDARD™ F COVID Ag?

Test STANDARD™ F COVID Ag to zaawansowane narzędzie diagnostyczne, które łączy w sobie zalety testu antygenowego z precyzją technologii FIA. Do jego najważniejszych zalet należą:

– wysoka czułość detekcji dzięki metodzie immunofluorescencyjnej,
– możliwość oceny poziomu antygenu dzięki wskaźnikowi COI,
– kompatybilność z analizatorami STANDARD F200,
– integracja z systemami informatycznymi LIS/HIS,
– szybki czas uzyskania wyniku – 30 minut,
– możliwość analizy różnych typów próbek (wymaz nosogardzieli, VTM, plwocina).

Dzięki tym cechom test jest idealnym rozwiązaniem dla szpitali, laboratoriów, punktów testowania oraz innych placówek diagnostycznych, które oczekują wysokiej jakości i dokładności wyników przy zachowaniu krótkiego czasu oczekiwania.

Gdzie sprawdzi się test STANDARD™ F COVID Ag?

Produkt został opracowany z myślą o placówkach wymagających precyzyjnej, szybkiej i zautomatyzowanej diagnostyki SARS-CoV-2. Test znajdzie zastosowanie w:

– laboratoriach medycznych i szpitalnych,
– izbach przyjęć i oddziałach ratunkowych,
– punktach testowania masowego,
– jednostkach mobilnych i terenowych,
– placówkach opieki długoterminowej,
– instytucjach wdrażających procedury epidemiologiczne.

STANDARD™ F COVID Ag to niezawodne narzędzie diagnostyczne, które dzięki zaawansowanej metodzie FIA i możliwości współpracy z systemami szpitalnymi, podnosi standard diagnostyki COVID-19 w codziennej praktyce medycznej.

Zawartość opakowania

• 25 pasków testowych
• Gotowe do użycia odczynniki
• Ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

• Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
• Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
• Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
• Nie używać po upływie terminu ważności.

Informacje wymagane przepisami prawa

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Numer katalogowy: 10COV30D
Nazwa handlowa: STANDARD™ F COVID Ag
Wielkość opakowania: 25 sztuk / opakowanie
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: SD Biosensor Healthcare Private Limited
EC-REP: MT Promedt Consulting GmbH
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań