ROTADENO-Screen – domowy test na rotawirusy i adenowirusy z kału

ROTADENO-Screen to szybki test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów rotawirusów i adenowirusów w próbce kału. Badanie może pomóc we wstępnej ocenie przyczyny objawów infekcji żołądkowo-jelitowej, takich jak biegunka, wymioty, gorączka i ból brzucha.

Rotawirusy i adenowirusy mogą wywoływać zakażenia przewodu pokarmowego zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Szczególnie u niemowląt, małych dzieci, osób starszych i osób z obniżoną odpornością infekcje przebiegające z biegunką lub wymiotami mogą prowadzić do odwodnienia.

Test ROTADENO-Screen wykorzystuje metodę immunochromatograficzną i umożliwia jednoczesne badanie dwóch patogenów. Wynik uzyskuje się po 10 minutach, a jego interpretacja odbywa się na podstawie linii widocznych w dwóch oddzielnych oknach wynikowych.

Produkt przeznaczony jest do samokontroli i może być stosowany w warunkach domowych zgodnie z instrukcją producenta. Opakowanie zawiera elementy potrzebne do wykonania jednego badania.

Jak działa test ROTADENO-Screen?

ROTADENO-Screen wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do wykrywania antygenów rotawirusów i adenowirusów w próbce kału.

Kasetka testowa zawiera dwa oddzielne paski reakcyjne – jeden przeznaczony do wykrywania antygenów rotawirusa, a drugi do wykrywania antygenów adenowirusa. Każdy z nich posiada własny obszar testowy T oraz kontrolny C.

Po pobraniu próbki kału materiał miesza się z rozcieńczalnikiem, a następnie nanosi na oba dołki próbkowe kasetki. Jeśli w badanej próbce występują wykrywane antygeny wirusowe w odpowiednim stężeniu, w obszarze testowym pojawia się dodatkowa zabarwiona linia.

Wyniki dla rotawirusów i adenowirusów można ocenić niezależnie. Możliwe jest uzyskanie wyniku dodatniego dla jednego lub obu patogenów.

Kiedy warto wykonać test na rotawirusy i adenowirusy?

Test ROTADENO-Screen może być pomocny w przypadku występowania dolegliwości sugerujących wirusowe zakażenie przewodu pokarmowego.

• Biegunka – szczególnie wodnista, występująca nagle.
• Wymioty – mogące prowadzić do utraty płynów.
• Gorączka – towarzysząca objawom ze strony przewodu pokarmowego.
• Ból brzucha – skurcze lub dyskomfort w jamie brzusznej.
• Nudności i brak apetytu.
• Ogólne osłabienie organizmu.
• Podejrzenie kontaktu z osobą chorującą na wirusowe zakażenie przewodu pokarmowego.

Rotawirusy i adenowirusy mogą rozprzestrzeniać się drogą fekalno-oralną, między innymi przez zanieczyszczone ręce, przedmioty oraz powierzchnie. W przypadku podejrzenia zakażenia istotne jest przestrzeganie zasad higieny i ograniczanie przenoszenia drobnoustrojów.

Ujemny wynik testu nie wyklucza wirusowego zakażenia przewodu pokarmowego, ponieważ podobne objawy mogą być powodowane również przez inne patogeny.

Dlaczego szybka diagnostyka rotawirusów i adenowirusów jest ważna u dzieci?

U niemowląt i małych dzieci infekcje przewodu pokarmowego mogą prowadzić do szybkiej utraty płynów. Szczególnie niebezpieczne są nasilona biegunka, powtarzające się wymioty oraz trudności z przyjmowaniem płynów.

Test ROTADENO-Screen może dostarczyć dodatkowych informacji o możliwej przyczynie zakażenia, jednak nie służy do oceny stopnia odwodnienia ani ciężkości choroby.

Do objawów mogących wskazywać na odwodnienie należą zmniejszona ilość oddawanego moczu, suchość w ustach, brak łez podczas płaczu, nadmierna senność i wyraźne osłabienie.

Jak wykonać test ROTADENO-Screen?

Badanie wykonuje się z próbki kału pobranej przy użyciu elementów znajdujących się w zestawie. Przed rozpoczęciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją producenta.

1. Krok 1. Dokładnie umyj ręce wodą z mydłem i osusz czystym ręcznikiem.
2. Krok 2. Przygotuj papierową podkładkę dostarczoną w zestawie i pobierz na nią próbkę kału, unikając jej zanieczyszczenia.
3. Krok 3. Odkręć fioletową nakrętkę butelki zawierającej 2 ml rozcieńczalnika. Do nakrętki przymocowana jest końcówka służąca do pobierania próbki.
4. Krok 4. Zanurz końcówkę pobierającą w kale na głębokość około 2 cm. Pobierz materiał z trzech różnych miejsc próbki.
5. Krok 5. Umieść nakrętkę z pobranym materiałem z powrotem w butelce, dokładnie ją zakręć i energicznie wstrząśnij, aby wymieszać kał z rozcieńczalnikiem.
6. Krok 6. Otwórz aluminiową saszetkę i wyjmij płytkę testową. Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci.
7. Krok 7. Odłam końcówkę butelki zawierającej przygotowaną próbkę.
8. Krok 8. Trzymając butelkę pionowo, nanieś dokładnie 5 kropli do każdego z dwóch dołków próbkowych, zachowując odstępy 2–3 sekund pomiędzy kolejnymi kroplami.
9. Krok 9. Odczekaj 10 minut i odczytaj wynik w obu oknach testowych.

Jak odczytać wynik testu ROTADENO-Screen?

Kasetka posiada dwa oddzielne okna wynikowe. Górne okno odpowiada rotawirusom, a dolne adenowirusom. Każde okno zawiera oznaczenia linii kontrolnej C i testowej T.

Wynik dodatni – dwie linie C i T

Wynik dodatni dla danego patogenu występuje wtedy, gdy w odpowiednim oknie widoczne są dwie linie: kontrolna C i testowa T.

• Górne okno: dwie linie oznaczają wykrycie antygenu rotawirusa.
• Dolne okno: dwie linie oznaczają wykrycie antygenu adenowirusa.
• Oba okna: dwie linie w każdym z nich wskazują na wykrycie antygenów obu wirusów.

Linia testowa może być słabiej zabarwiona niż kontrolna. Jej intensywność nie ma znaczenia dla interpretacji wyniku, jeżeli jest prawidłowo widoczna w określonym czasie odczytu.

Wynik ujemny – jedna linia C

Wynik ujemny dla danego patogenu występuje wtedy, gdy w odpowiednim oknie pojawia się wyłącznie linia kontrolna C, bez linii testowej T.

Jeśli w obu oknach widoczne są tylko linie kontrolne, test nie wykrył antygenów rotawirusa ani adenowirusa w badanej próbce.

Wynik ujemny nie wyklucza całkowicie zakażenia, szczególnie przy niewielkiej ilości antygenu lub nieprawidłowym pobraniu próbki.

Wynik nieważny – brak linii C

Brak wymaganej linii kontrolnej C oznacza nieprawidłowy przebieg badania. W takim przypadku należy powtórzyć test z nową próbką kału i nowym zestawem.

Najważniejsze zalety testu ROTADENO-Screen

Zawartość opakowania

• 1 szczelnie zamknięta saszetka aluminiowa zawierająca płytkę testową.
• 1 saszetka z pochłaniaczem wilgoci.
• 1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału.
• 1 butelka do pobrania próbki zawierająca 2 ml rozcieńczalnika.
• 1 instrukcja używania.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: ROTADENO-Screen, test na rotawirusy i adenowirusy.

• Numer katalogowy (REF): 302984/PL

• Wielkość opakowania: 1 test.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samokontroli i jakościowego wykrywania antygenów rotawirusów oraz adenowirusów w próbkach kału.

Producent

VEDALAB
Adres: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, Francja
E-mail: veda.lab@wanadoo.fr
Telefon: +33 2 33 27 56 25
Strona internetowa: www.vedalab.com

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i samokontroli.

• Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania i przestrzegać zaleceń producenta.

• Wiarygodność wyniku zależy od prawidłowego pobrania próbki kału, przygotowania próbki oraz przestrzegania czasu odczytu.

• Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.

• Nie używać testu po upływie terminu ważności.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

• Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.

• Chronić test przed wilgocią. Zawilgocenie elementów testowych może prowadzić do uzyskania nieprawidłowego wyniku.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Test powinien pozostawać w szczelnie zamkniętym opakowaniu foliowym do momentu użycia.

• Saszetka z pochłaniaczem wilgoci nie jest przeznaczona do użycia podczas wykonywania badania. Nie spożywać jej zawartości.

• Przed pobraniem próbki kału należy dokładnie umyć i osuszyć ręce.

• Do pobrania próbki należy używać papierowej podkładki dostarczonej w zestawie.

• Należy unikać zanieczyszczenia próbki kału innymi substancjami, ponieważ może to wpłynąć na wiarygodność wyniku.

• Próbkę kału należy pobrać z trzech różnych miejsc, zgodnie z instrukcją producenta.

• Do przygotowania próbki należy używać wyłącznie rozcieńczalnika dostarczonego w zestawie.

• Po pobraniu próbki należy dokładnie zamknąć butelkę z rozcieńczalnikiem i wstrząsnąć nią w celu wymieszania zawartości.

• Do każdego z dwóch dołków próbkowych należy nanieść dokładnie 5 kropli przygotowanego roztworu, zachowując odstępy od 2 do 3 sekund pomiędzy kroplami.

• Nieprawidłowa ilość roztworu naniesionego na płytkę testową może prowadzić do uzyskania niewiarygodnego wyniku.

• Wynik należy odczytać po 10 minutach. Nie interpretować wyniku po upływie 15 minut.

• Brak linii kontrolnej (C) w odpowiednim oknie wynikowym oznacza nieprawidłowy przebieg badania. W przypadku wyniku nieważnego należy powtórzyć badanie przy użyciu nowego testu i nowej próbki kału.

• Intensywność zabarwienia linii testowej nie ma znaczenia dla interpretacji wyniku. Linia testowa może być słabiej zabarwiona niż linia kontrolna.

• Wynik dodatni wskazuje na wykrycie antygenu rotawirusa lub adenowirusa w próbce kału i wymaga konsultacji z lekarzem.

• Wynik ujemny oznacza, że w badanej próbce nie wykryto antygenów rotawirusa ani adenowirusa. Nie wyklucza jednak całkowicie zakażenia.

• Możliwe jest uzyskanie wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych.

• W przypadku utrzymujących się objawów infekcji, takich jak biegunka, bóle brzucha lub inne dolegliwości, należy skonsultować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.

• Zakażenia rotawirusowe i adenowirusowe mogą mieć ciężki przebieg, szczególnie u małych dzieci, osób starszych oraz osób z obniżoną odpornością.

• Wynik testu powinien być interpretowany z uwzględnieniem objawów klinicznych i nie powinien stanowić jedynej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących leczenia.

• Podczas pobierania i przygotowywania próbki należy przestrzegać zasad higieny, ponieważ materiał biologiczny może zawierać drobnoustroje chorobotwórcze.

• Po zakończeniu badania należy dokładnie umyć ręce.

• Zużyte elementy zestawu należy usunąć zgodnie z instrukcją producenta i obowiązującymi zasadami gospodarowania odpadami.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.