Paski testowe LipidoCare do badania profilu lipidowego – 25 sztuk

Paski testowe SD BIOSENSOR LIPIDOCARE to wyroby medyczne do diagnostyki in vitro przeznaczone do ilościowego oznaczania parametrów profilu lipidowego we krwi przy użyciu kompatybilnego analizatora LipidoCare. Opakowanie zawiera 25 pasków testowych oraz chip kodujący.

System LipidoCare umożliwia oznaczanie cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu HDL oraz trójglicerydów (TG). W zależności od funkcji analizatora i warunków pomiaru urządzenie może również wyświetlać dodatkowe parametry lipidowe, takie jak cholesterol LDL i cholesterol nie-HDL, wyznaczane na podstawie uzyskanych wyników.

Badanie wykonywane jest z niewielkiej próbki krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca. Wyniki są prezentowane na ekranie analizatora, co pozwala na kontrolowanie parametrów lipidowych bez każdorazowego korzystania z tradycyjnego laboratorium.

Paski mogą być wykorzystywane zgodnie z instrukcją producenta w samokontroli oraz w badaniach prowadzonych przez personel medyczny.

Jakie parametry oznaczają paski testowe LipidoCare?

Badanie profilu lipidowego pozwala ocenić podstawowe parametry związane z gospodarką tłuszczową organizmu. Analizator LipidoCare współpracujący z odpowiednimi paskami umożliwia uzyskanie wyników wykorzystywanych w profilaktyce i monitorowaniu zaburzeń lipidowych.

Cholesterol całkowity (TC)

Cholesterol całkowity oznacza łączne stężenie cholesterolu we krwi. Jest jednym z podstawowych parametrów lipidogramu, ale jego wynik powinien być interpretowany z uwzględnieniem poszczególnych frakcji cholesterolu.

Cholesterol HDL

HDL to frakcja lipoprotein uczestnicząca w transporcie cholesterolu w organizmie. Jego stężenie jest uwzględniane podczas oceny profilu lipidowego i ryzyka sercowo-naczyniowego.

Trójglicerydy (TG)

Trójglicerydy to tłuszcze obecne we krwi, stanowiące ważne źródło i formę magazynowania energii. Podwyższone stężenie TG może wiązać się z zaburzeniami metabolicznymi i zwiększonym ryzykiem zdrowotnym.

Cholesterol LDL

LDL jest ważnym parametrem w ocenie ryzyka miażdżycy i chorób układu sercowo-naczyniowego. W systemach do analizy profilu lipidowego jego wartość może być wyliczana z innych parametrów, a dostępność wyniku zależy od warunków pomiaru oraz możliwości analizatora.

Cholesterol nie-HDL

Cholesterol nie-HDL stanowi różnicę pomiędzy cholesterolem całkowitym a cholesterolem HDL. Obejmuje cholesterol przenoszony przez lipoproteiny inne niż HDL i jest dodatkowym parametrem wykorzystywanym w ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego.

Jak działa badanie profilu lipidowego z użyciem LipidoCare?

Do wykonania pomiaru potrzebny jest analizator LipidoCare, kompatybilny pasek testowy, właściwy chip kodujący oraz próbka krwi pobrana zgodnie z instrukcją producenta.

Po przygotowaniu urządzenia i paska testowego próbkę krwi nanosi się na odpowiedni obszar pomiarowy. Analizator przeprowadza oznaczenia, a następnie prezentuje wyniki liczbowe na ekranie.

System może być wykorzystywany do kontroli parametrów lipidowych, jednak wyniki powinny być interpretowane w kontekście stanu zdrowia pacjenta, czynników ryzyka i innych badań diagnostycznych.

Dlaczego warto kontrolować profil lipidowy?

Zaburzenia gospodarki lipidowej często przez długi czas nie powodują odczuwalnych objawów. Podwyższony poziom cholesterolu LDL i nie-HDL oraz nieprawidłowe stężenie trójglicerydów mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego.

Regularna kontrola parametrów lipidowych może wspierać:

• Monitorowanie stężenia cholesterolu całkowitego.
• Kontrolę cholesterolu HDL i LDL.
• Ocenę stężenia trójglicerydów.
• Obserwację zmian wyników po modyfikacji diety i aktywności fizycznej.
• Monitorowanie leczenia zaleconego przez lekarza.
• Kontrolę parametrów przy zaburzeniach metabolicznych.
• Profilaktykę chorób układu sercowo-naczyniowego.

Nieprawidłowy lipidogram może wskazywać na potrzebę dalszej diagnostyki lub modyfikacji postępowania. Interpretacji wyników należy dokonywać z uwzględnieniem indywidualnego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Dla kogo przeznaczone są paski LipidoCare?

Paski testowe LipidoCare są przeznaczone dla użytkowników kompatybilnego analizatora, którzy wykonują pomiary profilu lipidowego zgodnie z przeznaczeniem wyrobu.

• Osoby monitorujące podwyższone stężenie cholesterolu.
• Osoby kontrolujące wyniki podczas leczenia zaburzeń lipidowych.
• Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
• Osoby z nadwagą, otyłością lub zaburzeniami metabolicznymi.
• Osoby z cukrzycą lub insulinoopornością.
• Użytkownicy samodzielnie kontrolujący parametry lipidowe.
• Gabinety medyczne, apteki i punkty diagnostyczne wyposażone w odpowiedni analizator.

System nie jest przeznaczony do samodzielnego rozpoznawania chorób ani wykonywania badań u noworodków.

Jak wykonać badanie przy użyciu pasków LipidoCare?

Przed rozpoczęciem pomiaru należy zapoznać się z instrukcją pasków testowych i obsługi analizatora. Prawidłowe przygotowanie próbki oraz odpowiednia obsługa urządzenia mają wpływ na wiarygodność wyników.

1. Krok 1. Sprawdź termin ważności pasków oraz upewnij się, że opakowanie nie jest uszkodzone.
2. Krok 2. Przygotuj analizator LipidoCare i sprawdź zgodność chipa kodującego z numerem serii pasków testowych.
3. Krok 3. Umieść analizator na stabilnej, poziomej powierzchni i przygotuj go do pomiaru zgodnie z instrukcją.
4. Krok 4. Dokładnie umyj i osusz ręce. Przygotuj nowy, sterylny lancet i pozostałe akcesoria do pobrania krwi.
5. Krok 5. Pobierz świeżą próbkę krwi włośniczkowej z opuszki palca.
6. Krok 6. Przygotuj pasek testowy zgodnie z instrukcją i nanieś wymaganą objętość krwi jednorazowo na odpowiedni obszar.
7. Krok 7. Umieść lub wykorzystaj pasek w analizatorze w kolejności wskazanej przez producenta dla danego trybu pomiarowego.
8. Krok 8. Poczekaj na zakończenie analizy i odczytaj wyniki wyświetlone na ekranie urządzenia.

Najważniejsze cechy pasków testowych LipidoCare

Zawartość opakowania

• 25 pasków testowych LipidoCare do analizy profilu lipidowego.
• 1 chip kodujący.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: SD BIOSENSOR LIPIDOCARE – paski testowe do profilu lipidowego.

• Numer katalogowy (REF): 02LS10A

• Wielkość opakowania: 25 pasków testowych i 1 chip kodujący.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, paski testowe przeznaczone do ilościowego oznaczania parametrów profilu lipidowego we krwi przy użyciu kompatybilnego analizatora LipidoCare.

Producent

SD Biosensor Healthcare Private Limited
Adres: Plot No. 63, Udyog Vihar, Phase IV, Gurugram, Haryana 122015, Indie
E-mail: care@sdbiosensor.co.in
Telefon: +91 70655 55601

Upoważniony przedstawiciel w UE (EC-REP)

MT Promedt Consulting GmbH
Adres: Altenhofstrasse 80, 66386 St. Ingbert, Niemcy
E-mail: info@mt-procons.com
Telefon: +49 6894 581020

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Paski testowe przeznaczone są wyłącznie do diagnostyki in vitro.

• Przed rozpoczęciem użytkowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją pasków testowych oraz instrukcją obsługi analizatora LipidoCare.

• Do wykonywania pomiarów należy używać wyłącznie pasków kompatybilnych z analizatorem LipidoCare.

• Paski przeznaczone są do oznaczania parametrów profilu lipidowego, w tym cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL oraz trójglicerydów.

• System nie jest przeznaczony do samodzielnego rozpoznawania chorób ani do badań noworodków.

• Przed rozpoczęciem pomiaru należy upewnić się, że numer chipa kodującego odpowiada numerowi serii pasków testowych. Nie używać chipa pochodzącego z innej serii.

• Paski testowe przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.

• Nie używać pasków po upływie terminu ważności.

• Nie używać pasków, jeśli ich opakowanie jest uszkodzone lub zostało wcześniej otwarte.

• Paski należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 2°C do 32°C.

• Chronić paski przed wilgocią, wysoką temperaturą i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

• Paski przechowywane w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C należy doprowadzić do temperatury pokojowej przez około 30 minut przed użyciem.

• Pasek należy wykorzystać niezwłocznie po otwarciu saszetki ochronnej.

• Nie dotykać obszaru reakcyjnego paska testowego.

• Nie zginać, nie przecinać ani nie modyfikować pasków testowych.

• Pomiar profilu lipidowego należy wykonywać w temperaturze otoczenia od 18°C do 32°C.

• Podczas pomiaru analizator powinien znajdować się na stabilnej, poziomej powierzchni.

• Nie należy poruszać analizatorem ani otwierać komory pomiarowej podczas badania.

• Przed pobraniem próbki krwi należy dokładnie umyć i osuszyć ręce.

• Do każdego nakłucia należy używać nowego, sterylnego lancetu.

• Do samodzielnego badania należy używać świeżej krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca.

• Krew żylną, surowicę i osocze mogą wykorzystywać wyłącznie osoby wykonujące badania profesjonalnie, zgodnie z instrukcją producenta.

• Na pasek należy nanieść wymaganą objętość krwi jednorazowo, zgodnie z instrukcją producenta.

• Nie należy dodawać kolejnej porcji krwi na ten sam pasek. W przypadku niewystarczającej ilości próbki badanie należy powtórzyć z użyciem nowego paska i świeżej próbki.

• Nie używać ponownie paska, który został już umieszczony w analizatorze i wykorzystany do pomiaru.

• Zużyte paski testowe i lancety mogą stanowić materiał potencjalnie zakaźny.

• Nie udostępniać nakłuwacza ani lancetów innym osobom ze względu na ryzyko przenoszenia zakażeń.

• W przypadku uzyskania nieoczekiwanego wyniku należy sprawdzić termin ważności pasków, zgodność chipa kodującego oraz poprawność wykonania badania.

• Wyniki pomiarów mogą być niewiarygodne w przypadku nieprawidłowego pobrania próbki, niewłaściwego przechowywania pasków lub użytkowania analizatora niezgodnie z instrukcją.

• Wyniki pomiarów mają charakter pomocniczy i powinny być interpretowane z uwzględnieniem stanu zdrowia oraz innych badań diagnostycznych.

• W przypadku uzyskania nieprawidłowych lub nieoczekiwanych wyników należy skonsultować się z lekarzem.

• Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania leków ani sposobu leczenia wyłącznie na podstawie wyników pomiaru.

• Paski testowe i pozostałe akcesoria należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.

• Nie połykać pasków testowych ani elementów zestawu.

• Zużyte lancety należy umieszczać w pojemniku odpornym na przekłucie, a paski testowe usuwać zgodnie z lokalnymi zasadami postępowania z odpadami potencjalnie zakaźnymi.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.