samsiezbadaj.pl Kiła Test – domowy test na kiłę z krwi z palca

samsiezbadaj.pl Kiła Test to szybki test diagnostyczny przeznaczony do samodzielnego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko Treponema pallidum, czyli krętkowi blademu – bakterii wywołującej kiłę.

Badanie wykonuje się z niewielkiej próbki świeżej krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca. Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną, a wynik jest przedstawiany w postaci barwnych prążków na kasecie testowej.

Kiła jest zakażeniem przenoszonym przede wszystkim drogą kontaktów seksualnych. Może przez długi czas przebiegać bez wyraźnych objawów, dlatego badania diagnostyczne mają istotne znaczenie u osób, które mogły być narażone na zakażenie.

Kiła Test umożliwia przeprowadzenie wstępnego badania w warunkach domowych, bez konieczności korzystania ze specjalistycznego analizatora. Wynik można odczytać po 10 minutach, z zachowaniem maksymalnego czasu odczytu wskazanego przez producenta.

Jak działa domowy test na kiłę z krwi?

Kiła Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum (TP).

W odpowiedzi na zakażenie krętkiem bladym układ odpornościowy może wytwarzać przeciwciała, w tym immunoglobuliny klas IgM i IgG. Test jest przeznaczony do jakościowego wykrywania tych przeciwciał w próbce krwi.

Po naniesieniu odpowiedniej ilości krwi i buforu na kasetę testową próbka przemieszcza się przez obszar reakcyjny. Jeśli obecne są wykrywane przeciwciała, może pojawić się barwny prążek w strefie testowej T.

Prążek kontrolny C wskazuje na prawidłowy przebieg reakcji testowej. Jest wymagany do uznania wyniku za ważny.

Badanie ma charakter jakościowy – pozwala stwierdzić obecność lub brak wykrywanych przeciwciał, ale nie określa ich stężenia, czasu zakażenia ani stopnia zaawansowania choroby.

Jakie są pierwsze objawy kiły u kobiet i mężczyzn?

Kiła może powodować różne objawy w zależności od stadium zakażenia. U części osób objawy są łagodne, trudne do zauważenia lub nie występują przez dłuższy czas.

Kiła pierwotna – pierwsze objawy zakażenia

Jednym z charakterystycznych objawów wczesnej kiły może być niebolesne owrzodzenie w miejscu wniknięcia bakterii do organizmu.

Zmiana może pojawić się między innymi na narządach płciowych, w okolicy odbytu lub w jamie ustnej. Ponieważ owrzodzenie często nie powoduje bólu, może zostać przeoczone.

W niektórych przypadkach obserwuje się również powiększenie pobliskich węzłów chłonnych.

Kiła wtórna – wysypka i objawy ogólne

W kolejnym stadium zakażenia mogą wystąpić objawy takie jak:

• Wysypka skórna, która może obejmować również dłonie i podeszwy stóp.
• Powiększenie węzłów chłonnych.
• Gorączka i ogólne osłabienie.
• Bóle mięśni i głowy.
• Zmiany na błonach śluzowych jamy ustnej lub narządów płciowych.
• Ogniskowe wypadanie włosów u niektórych osób.

Kiła utajona – zakażenie bez objawów

Po ustąpieniu wcześniejszych dolegliwości zakażenie może przejść w fazę utajoną, w której osoba zakażona nie odczuwa charakterystycznych objawów.

Brak objawów nie oznacza wyleczenia. Nieleczona kiła może prowadzić do poważnych powikłań dotyczących różnych narządów.

Kiedy wykonać test na kiłę po ryzykownym kontakcie seksualnym?

Test na kiłę warto rozważyć po sytuacji związanej z potencjalnym narażeniem na zakażenie Treponema pallidum, szczególnie gdy doszło do kontaktu seksualnego bez odpowiedniej ochrony lub stwierdzono zakażenie u partnera.

Badanie można rozważyć między innymi:

• Po kontakcie seksualnym bez zabezpieczenia – szczególnie z osobą o nieznanym statusie zakażeń przenoszonych drogą płciową.
• Po otrzymaniu informacji o zakażeniu u partnera – również przy braku objawów.
• W przypadku owrzodzeń lub niepokojących zmian skórnych w okolicach intymnych, odbytu lub jamy ustnej.
• Przy niewyjaśnionej wysypce lub innych objawach mogących wskazywać na zakażenie.
• Przy zmianie partnera seksualnego – w ramach świadomej profilaktyki zdrowia seksualnego.
• Podczas okresowych badań w kierunku STI – jeżeli istnieją czynniki ryzyka zakażenia.

Po ilu tygodniach od zakażenia test na kiłę może być dodatni?

Przeciwciała przeciwko Treponema pallidum nie pojawiają się natychmiast po zakażeniu. Organizm potrzebuje czasu na ich wytworzenie w ilości możliwej do wykrycia.

Zgodnie z przekazanymi informacjami dotyczącymi produktu wykonanie testu zaleca się najwcześniej po około 3–4 tygodniach od potencjalnego zakażenia.

Nie oznacza to jednak, że wynik ujemny uzyskany po tym okresie zawsze wyklucza kiłę. U części osób przeciwciała mogą pojawić się później, dlatego przy podejrzeniu zakażenia konieczne może być wykonanie dodatkowych badań lub ich powtórzenie w terminie ustalonym z lekarzem.

Jak wykonać samsiezbadaj.pl Kiła Test w domu?

Badanie wykonuje się z próbki świeżej krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca. Do przeprowadzenia testu służą kaseta testowa, pipeta kapilarna, sterylna nakłuwaczka i bufor dołączone do zestawu.

1. Krok 1. Zapoznaj się z instrukcją używania i przygotuj wszystkie elementy zestawu na czystej, suchej oraz poziomej powierzchni.
2. Krok 2. Sprawdź termin ważności i stan opakowania foliowego. Przed wykonaniem badania doprowadź elementy zestawu do temperatury pokojowej.
3. Krok 3. Dokładnie umyj ręce, osusz je i oczyść miejsce planowanego nakłucia zgodnie z instrukcją producenta.
4. Krok 4. Za pomocą dołączonej sterylnej nakłuwaczki wykonaj nakłucie opuszki palca.
5. Krok 5. Usuń pierwszą kroplę krwi zgodnie z instrukcją, a następnie pobierz świeżą próbkę za pomocą pipety kapilarnej.
6. Krok 6. Nanieś 2 krople krwi na odpowiednie pole kasety testowej, zgodnie ze schematem producenta.
7. Krok 7. Dodaj 2 krople buforu we wskazane miejsce.
8. Krok 8. Pozostaw kasetę na poziomej powierzchni i odczekaj 10 minut.
9. Krok 9. Odczytaj wynik na podstawie prążków w strefach C i T, w czasie dopuszczonym przez producenta.

Wynik należy interpretować w przedziale od 10 do 30 minut. Nie należy oceniać testu po upływie 30 minut, ponieważ późniejsze zmiany obrazu mogą prowadzić do nieprawidłowej interpretacji.

Jak odczytać wynik domowego testu na kiłę?

Wynik samsiezbadaj.pl Kiła Test odczytuje się na podstawie obecności barwnych prążków w strefie kontrolnej C i testowej T.

Wynik dodatni – dwa prążki C i T

Pojawienie się prążka kontrolnego C oraz prążka testowego T oznacza wynik dodatni, czyli wykrycie przeciwciał przeciwko Treponema pallidum.

Nawet słabo widoczny prążek testowy T, przy obecności prawidłowego prążka kontrolnego C, należy traktować jako wynik dodatni wymagający dalszej weryfikacji.

Dodatni wynik może wystąpić zarówno przy aktualnym zakażeniu, jak i u niektórych osób, które przebyły kiłę w przeszłości. Test nie pozwala samodzielnie rozróżnić tych sytuacji.

W przypadku wyniku dodatniego należy skontaktować się z lekarzem i wykonać odpowiednie badania serologiczne.

Wynik ujemny – jeden prążek C

Pojawienie się wyłącznie prążka kontrolnego C oznacza wynik ujemny. W badanej próbce nie wykryto przeciwciał przeciwko Treponema pallidum na poziomie powodującym dodatnią reakcję testową.

Wynik ujemny nie wyklucza całkowicie zakażenia, szczególnie jeżeli badanie wykonano zbyt wcześnie po kontakcie, zanim organizm wytworzył wykrywalną ilość przeciwciał.

Wynik nieważny – brak prążka C

Jeżeli nie pojawi się prążek kontrolny C, badanie jest nieważne niezależnie od obecności prążka testowego T.

Wynik może być również nieważny, jeśli czerwone tło uniemożliwia prawidłową ocenę prążków.

W takiej sytuacji należy wykonać nowe badanie przy użyciu kolejnego zestawu.

Czy domowy test na kiłę jest wiarygodny?

Zgodnie z danymi dotyczącymi produktu samsiezbadaj.pl Kiła Test osiągnął w przedstawionych badaniach czułość diagnostyczną, swoistość diagnostyczną i ogólną dokładność na poziomie 100%.

Wartości te odnoszą się do określonych badań i należy interpretować je razem z podanymi przedziałami ufności. Nie oznaczają one, że test w każdych warunkach wykryje wszystkie przypadki zakażenia ani że uzyskanie wyniku fałszywego jest niemożliwe.

Czy test na kiłę może dać wynik fałszywie ujemny?

Tak. W bardzo wczesnej fazie zakażenia organizm może jeszcze nie wytwarzać wystarczającej ilości przeciwciał, aby test wykazał wynik dodatni.

Na wiarygodność mogą również wpływać nieprawidłowe pobranie próbki, niewłaściwa ilość krwi lub buforu, nieodpowiednie warunki przechowywania oraz błędy w wykonaniu badania.

Czy dodatni wynik może utrzymywać się po leczeniu kiły?

Tak. Przeciwciała wykrywane przez testy krętkowe mogą utrzymywać się przez wiele lat, a niekiedy przez całe życie, również po skutecznym leczeniu zakażenia.

Z tego powodu dodatni wynik testu krętkowego nie pozwala samodzielnie określić, czy zakażenie jest aktualne, przebyte lub skutecznie leczone.

Czy test wykrywa również inne choroby przenoszone drogą płciową?

Nie. Kiła Test jest przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum. Nie jest testem na HIV, chlamydię, rzeżączkę ani inne zakażenia przenoszone drogą płciową.

Najważniejsze zalety samsiezbadaj.pl Kiła Test

Zawartość opakowania Kiła Test

• 1 saszetka z testem kasetkowym.
• 1 pipeta kapilarna do pobrania krwi.
• 1 sterylna nakłuwaczka.
• 1 fiolka z buforem testowym.
• 1 instrukcja używania.

Opakowanie zawiera elementy niezbędne do wykonania jednego badania. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku.

Test należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze od 2°C do 30°C, z dala od światła. Nie należy go zamrażać.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: samsiezbadaj.pl Kiła Test.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samokontroli i jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum (TP) w próbce krwi z opuszki palca.

• Numer katalogowy (REF): CR00303001HKS

• Wielkość opakowania: 1 test.

Producent

Nanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.
Adres: Building B6-2, No. 9, Weidi Road, Xianlin University Town, Xianlin Subdistrict, Qixia District, 210000 Nanjing, Chiny
E-mail: info@syngenebio.com
Telefon: +86 25 83696681

Upoważniony przedstawiciel w UE (EC-REP)

MedPath GmbH
Adres: Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Monachium, Niemcy
E-mail: info@medpath.pro
Telefon: +49 89 189174474

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i samodzielnego jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie przeczytać instrukcję używania i postępować zgodnie z zaleceniami producenta.

• U osób w wieku od 13 do 18 lat badanie powinno być wykonywane przez rodzica lub opiekuna prawnego.

• Test przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.

• Nie używać testu po upływie terminu ważności.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze od 2°C do 30°C, z dala od światła. Nie zamrażać.

• Po otwarciu opakowania foliowego test należy wykorzystać w ciągu 1 godziny, w temperaturze od 2°C do 30°C i przy wilgotności poniżej 65%.

• Przed wykonaniem badania należy doprowadzić elementy zestawu do temperatury pokojowej.

• Do badania należy używać wyłącznie świeżo pobranej krwi włośniczkowej z opuszki palca.

• Przed pobraniem próbki należy dokładnie umyć ręce i oczyścić miejsce nakłucia.

• Pierwszą kroplę krwi należy usunąć zgodnie z instrukcją producenta.

• Należy przestrzegać wskazanej w instrukcji ilości próbki krwi oraz buforu. Zbyt duża lub zbyt mała ilość może prowadzić do nieprawidłowego wyniku.

• Test należy umieścić na poziomej, suchej powierzchni.

• Wynik należy odczytać w czasie od 10 do 30 minut. Nie interpretować wyniku po upływie 30 minut.

• Wynik należy odczytywać przy odpowiednim oświetleniu.

• Brak prążka kontrolnego (C) oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego testu.

• Wynik nieważny może wystąpić również w przypadku pojawienia się czerwonego tła uniemożliwiającego prawidłowy odczyt.

• Wynik dodatni wskazuje na obecność przeciwciał przeciwko Treponema pallidum i wymaga dalszej diagnostyki oraz konsultacji z lekarzem.

• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia kiłą, szczególnie we wczesnym okresie zakażenia, gdy stężenie przeciwciał może być zbyt niskie do wykrycia.

• W przypadku wątpliwego wyniku ujemnego zaleca się wykonanie dodatkowych badań inną metodą.

• W przypadku słabo dodatniego wyniku zaleca się jego weryfikację inną metodą diagnostyczną.

• Test ma charakter jakościowy i nie określa stężenia przeciwciał przeciwko Treponema pallidum.

• Dodatni wynik może wystąpić również u osób z przebytymi lub aktualnymi zakażeniami innymi krętkami, np. wywołującymi malinicę lub pintę.

• Test nie jest przeznaczony do badania krwi ani tkanek przeznaczonych do dawstwa.

• Wynik testu nie powinien stanowić jedynej podstawy do rozpoznania choroby, rozpoczęcia leczenia lub podejmowania innych decyzji medycznych.

• Wszystkie próbki krwi oraz zużyte elementy zestawu należy traktować jako potencjalnie zakaźne.

• Produkt zawiera materiały pochodzenia zwierzęcego, dlatego należy unikać bezpośredniego kontaktu z elementami testowymi.

• Środek osuszający znajdujący się w opakowaniu foliowym nie jest przeznaczony do spożycia.

• Bufor testowy nie jest przeznaczony do spożycia.

• Bufor zawiera niewielką ilość substancji konserwujących, które mogą powodować podrażnienie skóry i oczu.

• W przypadku kontaktu buforu ze skórą lub oczami należy przemyć miejsce kontaktu dużą ilością wody. W razie wystąpienia podrażnienia lub wysypki należy skonsultować się z lekarzem.

• Zużyte elementy zestawu należy umieścić w dołączonym worku na odpady medyczne i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

• Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi oraz właściwemu organowi nadzorczemu.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.