samsiezbadaj.pl Strep A – szybki test na paciorkowca grupy A z gardła

Szybki test Strep A samsiezbadaj.pl to test diagnostyczny przeznaczony do samodzielnego, jakościowego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes) w próbce wymazu pobranego z gardła.

Paciorkowiec grupy A jest bakterią, która może wywoływać zapalenie gardła i migdałków, w tym anginę paciorkowcową. Zakażeniu mogą towarzyszyć silny ból gardła, gorączka, powiększone węzły chłonne oraz nalot na migdałkach.

Test Strep A wykorzystuje metodę immunochromatograficzną, a wynik jest odczytywany na podstawie barwnych linii widocznych na kasetce testowej. Wynik należy odczytać po 5 minutach, bez konieczności korzystania z dodatkowego analizatora.

W opakowaniu znajdują się elementy potrzebne do wykonania jednego badania, w tym jednorazowa wymazówka, dwa odczynniki ekstrakcyjne, probówka i kasetka testowa.

Jak działa domowy test Strep A na paciorkowca?

Test Strep A wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do jakościowego wykrywania antygenów bakterii Streptococcus pyogenes w wymazie z gardła.

Po pobraniu materiału wymazówka jest umieszczana w probówce z odpowiednio przygotowanymi odczynnikami ekstrakcyjnymi. Substancje te umożliwiają przygotowanie próbki do badania.

Następnie określoną ilość roztworu nanosi się na kasetkę testową. Próbka przemieszcza się przez obszar reakcyjny, w którym może dojść do pojawienia się barwnej linii testowej T.

Linia kontrolna C potwierdza prawidłowy przebieg reakcji testowej i musi być widoczna, aby wynik był ważny.

Badanie ma charakter jakościowy. Oznacza to, że pozwala wykryć antygeny paciorkowców grupy A, ale nie określa ilości bakterii w organizmie ani stopnia zaawansowania zakażenia.

Jakie są objawy zakażenia paciorkowcem grupy A?

Zakażenie paciorkowcem grupy A może powodować zapalenie gardła i migdałków. Objawy bywają podobne do niektórych infekcji wirusowych, dlatego samo ich występowanie nie pozwala jednoznacznie rozpoznać przyczyny choroby.

Do objawów, które mogą towarzyszyć anginie paciorkowcowej, należą:

• Silny ból gardła – często nasilający się podczas przełykania.
• Gorączka – niekiedy o nagłym początku.
• Powiększone i bolesne węzły chłonne – szczególnie w przedniej części szyi.
• Zaczerwienienie i obrzęk migdałków.
• Białawy nalot na migdałkach lub widoczny wysięk.
• Ból głowy i ogólne osłabienie.
• Ból brzucha, nudności lub wymioty – szczególnie u dzieci.

Czy kaszel i katar wskazują na anginę paciorkowcową?

Kaszel, katar i chrypka częściej towarzyszą wirusowym infekcjom dróg oddechowych. Nie wykluczają jednak całkowicie obecności paciorkowców grupy A.

Ocena przyczyny bólu gardła powinna uwzględniać całokształt objawów i w razie potrzeby wynik badania diagnostycznego.

Czy nalot na migdałkach oznacza zakażenie paciorkowcem?

Nie zawsze. Nalot na migdałkach może występować również w przebiegu innych chorób, w tym zakażeń wirusowych.

Szybki test Strep A może pomóc w wykryciu antygenów paciorkowców grupy A, ale nie zastępuje badania lekarskiego.

Kiedy warto wykonać szybki test Strep A na anginę?

Test Strep A może być pomocny w przypadku objawów, które sugerują paciorkowcowe zapalenie gardła lub migdałków.

Wykonanie badania można rozważyć szczególnie wtedy, gdy występują:

• Silny ból gardła, zwłaszcza o nagłym początku.
• Gorączka połączona z bólem gardła.
• Bolesne, powiększone węzły chłonne szyi.
• Zaczerwienione lub powiększone migdałki z nalotem.
• Objawy sugerujące anginę paciorkowcową, szczególnie przy braku typowych objawów wirusowych.

Czy test Strep A można wykonać u dziecka?

Tak, ale z ograniczeniami wiekowymi wynikającymi z przeznaczenia wyrobu.

Dzieci w wieku od 3 do 16 lat powinny mieć wykonany test przez rodzica lub opiekuna. Osoby powyżej 16. roku życia mogą wykonywać badanie samodzielnie zgodnie z instrukcją producenta.

Testu nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Czy pozytywny test Strep A oznacza konieczność przyjęcia antybiotyku?

Wynik dodatni wskazuje na obecność antygenów paciorkowców grupy A. O dalszym postępowaniu, w tym ewentualnym zastosowaniu antybiotyku, powinien zdecydować lekarz po uwzględnieniu objawów i sytuacji klinicznej.

Jak wykonać test Strep A z wymazu z gardła krok po kroku?

Badanie wymaga pobrania wymazu z tylnej części gardła, migdałków oraz obszarów objętych stanem zapalnym, zgodnie z instrukcją producenta.

W zestawie znajdują się dwa odczynniki ekstrakcyjne. Ich przygotowanie i zastosowanie należy przeprowadzić w dokładnej kolejności oraz ilościach wskazanych w instrukcji.

1. Krok 1. Dokładnie przeczytaj instrukcję używania i sprawdź termin ważności oraz stan opakowania testu.
2. Krok 2. Przygotuj kasetkę testową, wymazówkę, probówkę, odczynnik nr 1, odczynnik nr 2 oraz stojak na probówkę.
3. Krok 3. Upewnij się, że badanie jest wykonywane w temperaturze od 15°C do 30°C.
4. Krok 4. Zachowaj co najmniej 30 minut przerwy od jedzenia przed pobraniem wymazu, zgodnie z zaleceniem producenta.
5. Krok 5. Dokładnie umyj ręce. Otwórz opakowanie sterylnej wymazówki, nie dotykając jej końcówki.
6. Krok 6. Pobierz wymaz z tylnej części gardła i migdałków oraz obszarów objętych stanem zapalnym. Unikaj dotykania wymazówką języka, policzków i zębów.
7. Krok 7. Przygotuj probówkę i dodaj odczynniki nr 1 i nr 2 w ilościach oraz kolejności określonych w instrukcji producenta.
8. Krok 8. Umieść pobraną wymazówkę w probówce i przeprowadź ekstrakcję próbki zgodnie z instrukcją.
9. Krok 9. Przygotuj probówkę z końcówką dozującą i nanieś wymaganą ilość roztworu na odpowiednie pole kasetki testowej.
10. Krok 10. Odczekaj 5 minut i odczytaj wynik na podstawie linii kontrolnej C oraz testowej T.

Badanie najlepiej wykonać bezpośrednio po pobraniu materiału. Kasetkę należy umieścić na suchej, stabilnej powierzchni.

Jak odczytać wynik testu Strep A?

Wynik testu należy interpretować na podstawie barwnych linii widocznych w okienku kasetki testowej. Kluczowe znaczenie ma obecność linii kontrolnej oznaczonej literą C.

Wynik dodatni – dwie linie C i T

Obecność linii kontrolnej C oraz linii testowej T oznacza wynik dodatni, wskazujący na wykrycie antygenów paciorkowców grupy A w badanej próbce.

Nawet słabo widoczna linia T, przy prawidłowo widocznej linii kontrolnej C, oznacza wynik dodatni.

W przypadku wyniku dodatniego należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Wynik ujemny – jedna linia C

Jeżeli widoczna jest tylko linia kontrolna C, a linia testowa T nie pojawia się, wynik jest ujemny.

Oznacza to, że w próbce nie wykryto antygenu paciorkowców grupy A na poziomie umożliwiającym uzyskanie wyniku dodatniego.

Wynik ujemny nie wyklucza jednak całkowicie zakażenia, szczególnie gdy ilość antygenu w próbce jest zbyt mała lub wymaz został pobrany nieprawidłowo.

Wynik nieważny – brak linii kontrolnej C

Brak linii kontrolnej C oznacza wynik nieważny, niezależnie od obecności linii testowej T.

Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu, przestrzegając instrukcji producenta.

Jaka jest czułość i swoistość testu Strep A?

Zgodnie z przekazanymi danymi dotyczącymi produktu test Strep A osiągnął czułość diagnostyczną 100% oraz swoistość diagnostyczną 97,3%.

Parametry te odnoszą się do wyników ocen przeprowadzonych dla produktu. Nie oznaczają, że test w każdych warunkach wykryje wszystkie zakażenia lub że uzyskanie wyniku fałszywego jest niemożliwe.

Czy test Strep A może dać wynik fałszywie ujemny?

Tak. Wynik fałszywie ujemny może wystąpić przy zbyt małej ilości antygenu w próbce, nieprawidłowym pobraniu wymazu lub niewłaściwym wykonaniu badania.

Czy test może dać wynik fałszywie dodatni?

Tak. Producent wskazuje między innymi, że nadmierna ilość krwi lub śluzu w próbce może zaburzać wiarygodność badania i prowadzić do wyniku fałszywie dodatniego.

Czy test wykrywa wszystkie przyczyny anginy?

Nie. Test jest przeznaczony do wykrywania antygenów paciorkowców grupy A. Nie wykrywa wszystkich bakterii i wirusów powodujących zapalenie gardła.

Najważniejsze zalety szybkiego testu Strep A

Zawartość opakowania Strep A

• 1 kasetka testowa.
• 1 jednorazowa, sterylna wymazówka.
• Odczynnik ekstrakcyjny nr 1.
• Odczynnik ekstrakcyjny nr 2.
• 1 probówka testowa z końcówką dozującą.
• 1 stojak na probówkę.
• 1 instrukcja używania.

Zestaw przeznaczony jest do wykonania jednego badania. Test należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C, przy wilgotności względnej od 10% do 80%, z dala od światła i nadmiernej wilgoci. Nie zamrażać.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: Szybki test Strep A.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samokontroli i jakościowego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes) w wymazie z gardła.

• Numer katalogowy (REF): GISTA-702H

• Wielkość opakowania: 1 test.

Producent

Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Adres: Floor 384, Building 4, No. 17 Jianxing Road, Taozhu Street, Zhuji, 311800 Zhejiang, Chiny
E-mail: info@greylynxbio.com
Telefon: +86 400 804 0805

Upoważniony przedstawiciel w UE (EC-REP)

Lotus NL B.V.
Adres: Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595 AA Haga, Holandia
E-mail: info@lotusnl.com
Telefon: +31 6 44168999

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i jakościowego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w wymazie z gardła.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania i przestrzegać zaleceń producenta.

• Test przeznaczony jest do samodzielnego stosowania przez osoby powyżej 16. roku życia. U dzieci w wieku od 3 do 16 lat badanie powinno być wykonywane przez rodzica lub opiekuna.

• Nie stosować testu u dzieci poniżej 3. roku życia.

• Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie kasetki testowej ani wymazówki.

• Nie używać testu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone, przebite lub nieprawidłowo zamknięte.

• Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C, przy wilgotności względnej od 10% do 80%. Nie zamrażać.

• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła i nadmierną wilgocią.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Badanie należy wykonywać w temperaturze od 15°C do 30°C.

• Test należy wykonać w ciągu 1 godziny od otwarcia opakowania foliowego. W temperaturze powyżej 30°C lub przy wilgotności przekraczającej 90% należy wykorzystać kasetkę natychmiast po otwarciu.

• Do pobrania próbki należy używać wyłącznie sterylnej wymazówki dostarczonej w zestawie.

• Nie używać wymazówki, jeśli jej opakowanie jest uszkodzone.

• Nie dotykać końcówki wymazówki przed pobraniem próbki.

• Wymazówka jest sterylizowana tlenkiem etylenu i przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.

• Zaleca się powstrzymanie od jedzenia przez co najmniej 30 minut przed pobraniem wymazu.

• Podczas pobierania wymazu należy unikać kontaktu końcówki wymazówki z językiem, policzkami i zębami.

• Próbkę należy pobrać z tylnej części gardła, migdałków oraz obszarów objętych stanem zapalnym, zgodnie z instrukcją producenta.

• Badanie najlepiej wykonać bezpośrednio po pobraniu próbki.

• Do przygotowania próbki należy używać wyłącznie odczynników dostarczonych w zestawie.

• Odczynnik ekstrakcyjny nr 1 zawiera azotyn sodu, który jest szkodliwy po połknięciu i powoduje poważne podrażnienie oczu.

• Odczynniki nr 1 i 2 nie są przeznaczone do spożycia. W przypadku połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i pokazać opakowanie oraz instrukcję produktu.

• W przypadku kontaktu odczynników ze skórą, oczami lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć miejsce kontaktu dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem.

• Nie należy zamieniać nakrętek pomiędzy buteleczkami z odczynnikami.

• Nie dotykać obszaru reakcyjnego kasetki testowej.

• Należy przestrzegać wskazanej w instrukcji ilości odczynników i próbki. Nieprawidłowe proporcje mogą prowadzić do uzyskania niewiarygodnego wyniku.

• Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretować wyniku po upływie 10 minut.

• Brak linii kontrolnej (C) oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego testu.

• Nawet słabo widoczna linia testowa (T), przy obecności linii kontrolnej (C), oznacza wynik dodatni.

• Wynik dodatni wskazuje na obecność antygenów paciorkowców grupy A i wymaga konsultacji z lekarzem.

• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia paciorkowcami grupy A, szczególnie gdy stężenie antygenu w próbce jest poniżej progu wykrywalności testu.

• Nadmierna ilość krwi lub śluzu w próbce wymazu może wpływać na wiarygodność wyniku i prowadzić do uzyskania wyniku fałszywie dodatniego.

• Test nie pozwala określić stopnia zaawansowania zakażenia ani rozpoznać innych chorób.

• W przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów, takich jak ból gardła, gorączka czy trudności w przełykaniu, należy skonsultować się z lekarzem niezależnie od wyniku badania.

• Wynik testu nie powinien stanowić jedynej podstawy do rozpoznania choroby, rozpoczęcia antybiotykoterapii ani zmiany leczenia.

• Po zakończeniu badania należy dokładnie umyć ręce.

• Zużyte elementy zestawu należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

• Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi oraz właściwemu organowi nadzorczemu.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.