To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.

Opis produktu

STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test to szybki test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A oraz wirusa grypy typu B w jednej próbce. Test pozwala na równoczesną identyfikację trzech najczęstszych patogenów dróg oddechowych wywołujących podobne objawy kliniczne, takich jak gorączka, kaszel, ból gardła czy ogólne osłabienie. Dzięki temu stanowi niezastąpione narzędzie diagnostyczne w okresach zwiększonej zachorowalności na infekcje wirusowe.

Produkt przeznaczony jest do użytku profesjonalnego i umożliwia analizę próbek wymazu z nosa, nosogardzieli lub transportowanego w medium (VTM). Szybki czas uzyskania wyniku – zaledwie 15 minut – ułatwia podjęcie natychmiastowych decyzji terapeutycznych oraz organizacyjnych, w tym izolacji pacjenta i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Jak działa STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test?

Test opiera się na metodzie detekcji antygenów za pomocą swoistych przeciwciał unieruchomionych w kasetce testowej. Po nałożeniu próbki (4 krople) na oznaczone miejsce w urządzeniu, materiał biologiczny przemieszcza się przez membranę testową, a w przypadku obecności antygenów danego wirusa następuje związanie z przeciwciałami i pojawienie się linii testowej w odpowiednim miejscu.

Każdy z badanych patogenów ma przypisane oddzielne pole odczytu, co pozwala na rozróżnienie, czy objawy są wynikiem zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2, grypą A lub grypą B. Linia kontrolna C potwierdza prawidłowość wykonania testu.

Kiedy warto wykonać test combo na COVID-19 i grypę?

Test STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test znajduje szczególne zastosowanie w sezonie jesienno-zimowym oraz wszędzie tam, gdzie pojawia się konieczność szybkiego rozróżnienia między infekcjami wywołującymi podobne objawy. Wskazaniami do jego zastosowania są:

– nagłe wystąpienie objawów infekcji górnych dróg oddechowych,
– potrzeba szybkiej diagnostyki różnicowej w warunkach ambulatoryjnych,
– diagnostyka pacjentów w placówkach opieki długoterminowej i szpitalach,
– konieczność podjęcia natychmiastowych działań izolacyjnych.

Test ten wspiera wczesną identyfikację wirusa odpowiedzialnego za objawy, pozwalając na ograniczenie rozprzestrzeniania się infekcji oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.

Dla kogo przeznaczony jest STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test?

Test jest przeznaczony do użytku przez personel medyczny i może być stosowany w różnych środowiskach diagnostycznych – zarówno w punktach testowania, jak i w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych czy mobilnych jednostkach medycznych. Szczególnie polecany jest:

– lekarzom pierwszego kontaktu,
– zespołom ratownictwa medycznego,
– placówkom diagnostycznym i szpitalnym,
– ośrodkom opieki nad osobami starszymi,
– pracodawcom realizującym programy zdrowotne wśród pracowników.

STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test to wydajne narzędzie diagnostyczne, które łączy w sobie szybkość działania, precyzję i praktyczność. Może odegrać kluczową rolę w ograniczaniu transmisji wirusów oddechowych i zapewnieniu szybkiej diagnostyki u osób z podejrzeniem infekcji.

Zawartość opakowania

• 25 pasków testowych
• Gotowe do użycia odczynniki
• Ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

• Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
• Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
• Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
• Nie używać po upływie terminu ważności.

Informacje wymagane przepisami prawa

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Numer katalogowy: 10COV71D
Nazwa handlowa: STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test
Wielkość opakowania: 25 sztuk / opakowanie
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: SD Biosensor Healthcare Private Limited
EC-REP: MT Promedt Consulting GmbH
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań