STANDARD F COVID/GRYPA A+B Ag Combo – jednoczesne wykrywanie w 15 minut z jednej próbki wymazu
Opis
To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.
Profesjonalny test combo COVID-19 i grypa
STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test to profesjonalny test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A oraz wirusa grypy typu B w jednej próbce. Produkt wspiera szybką diagnostykę różnicową infekcji dróg oddechowych, które często dają podobne objawy, takie jak gorączka, kaszel, ból gardła, osłabienie czy bóle mięśni.
Jedno badanie pozwala rozróżnić trzy istotne patogeny oddechowe, co usprawnia podjęcie decyzji dotyczących dalszego postępowania z pacjentem. Test szczególnie dobrze sprawdza się w sezonie jesienno-zimowym, kiedy jednocześnie występują zakażenia COVID-19 oraz grypą.
Produkt przeznaczony jest do użytku profesjonalnego i może być stosowany w placówkach medycznych, punktach testowania, jednostkach mobilnych oraz miejscach wymagających szybkiej identyfikacji źródła infekcji.
Jak działa STANDARD F COVID/Flu Ag Combo Test?
Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną, w której swoiste przeciwciała umieszczone w kasecie testowej reagują z antygenami obecnymi w próbce pacjenta. Po naniesieniu materiału biologicznego próbka przemieszcza się przez membranę testową, a obecność konkretnego antygenu powoduje pojawienie się odpowiedniej linii testowej.
Każdy z wykrywanych patogenów ma osobne pole odczytu, co umożliwia rozróżnienie zakażenia SARS-CoV-2, grypą A lub grypą B. Linia kontrolna C potwierdza prawidłowe wykonanie badania.
Kiedy warto wykonać test combo?
STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test znajduje zastosowanie wtedy, gdy konieczne jest szybkie odróżnienie COVID-19 od grypy typu A lub B. Ma to znaczenie zarówno dla decyzji klinicznych, jak i dla organizacji pracy placówki oraz ograniczania transmisji zakażeń.
- Nagłe wystąpienie objawów infekcji górnych dróg oddechowych.
- Gorączka, kaszel, ból gardła, osłabienie lub bóle mięśni.
- Diagnostyka różnicowa pacjentów ambulatoryjnych.
- Badania pacjentów w szpitalach i izbach przyjęć.
- Kontrola zakażeń w placówkach opieki długoterminowej.
- Potrzeba szybkiego podjęcia decyzji izolacyjnych.
- Testowanie w sezonie zwiększonej zachorowalności.
Szybki wynik w około 15 minut wspiera sprawne podejmowanie decyzji dotyczących dalszej diagnostyki, leczenia oraz postępowania epidemiologicznego.
Dla kogo przeznaczony jest test?
Test przeznaczony jest do użytku przez personel medyczny i wykwalifikowanych użytkowników wykonujących diagnostykę in vitro. Nie jest przeznaczony do samodzielnego wykonywania w warunkach domowych.
- Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej.
- Personel szpitalny i diagnostyczny.
- Izby przyjęć oraz oddziały ratunkowe.
- Punkty testowania.
- Zespoły ratownictwa medycznego.
- Placówki opieki nad osobami starszymi.
- Mobilne jednostki medyczne.
- Placówki prowadzące programy zdrowotne i przesiewowe.
Jakie próbki można wykorzystać?
Produkt umożliwia analizę próbek wymazu z nosa, wymazu z nosogardzieli oraz materiału transportowanego w medium VTM. Dobór rodzaju próbki powinien być zgodny z instrukcją użycia oraz procedurami obowiązującymi w danej placówce.
Prawidłowe pobranie i przygotowanie materiału ma kluczowe znaczenie dla wiarygodności wyniku. Badanie powinno być wykonywane przez personel przeszkolony w zakresie pobierania próbek oraz interpretacji testów diagnostycznych.
Najważniejsze zalety testu
- Jednoczesne wykrywanie SARS-CoV-2, grypy A i grypy B.
- Jakościowa detekcja antygenów wirusowych.
- Wynik w około 15 minut.
- Możliwość badania jednej próbki pod kątem trzech patogenów.
- Wsparcie diagnostyki różnicowej infekcji dróg oddechowych.
- Osobne pola odczytu dla każdego patogenu.
- Linia kontrolna potwierdzająca prawidłowość badania.
- Produkt przeznaczony do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
- Praktyczne rozwiązanie w sezonie infekcyjnym.
FAQ
Czy test wykrywa COVID-19 i grypę?
Tak. Test wykrywa antygeny SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A oraz wirusa grypy typu B.
Ile trwa uzyskanie wyniku?
Wynik jest dostępny po około 15 minutach.
Czy test pozwala rozróżnić grypę A i grypę B?
Tak. Każdy patogen ma osobne pole odczytu, co umożliwia rozróżnienie zakażenia SARS-CoV-2, grypą A lub grypą B.
Czy test jest przeznaczony do domowego użytku?
Nie. Produkt przeznaczony jest do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
Jakie próbki można badać?
Test może być stosowany do próbek wymazu z nosa, nosogardzieli oraz materiału transportowanego w medium VTM.
Zawartość opakowania
- 25 pasków testowych.
- Gotowe do użycia odczynniki.
- Ulotka informacyjna.
Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa
- Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
- Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
- Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
- Nie używać po upływie terminu ważności.
Wymagane informacje prawne
- To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
- Numer katalogowy: 10COV71D
- Nazwa handlowa: STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo Test
- Wielkość opakowania: 25 sztuk / opakowanie
- Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
- Producent: SD Biosensor Healthcare Private Limited
- EC-REP: MT Promedt Consulting GmbH
- Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań