To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.

Opis produktu

STANDARD™ F Influenza A/B FIA to szybki i wysoce czuły test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów wirusa grypy typu A i B. Test wykorzystuje zaawansowaną technologię fluorescencyjnej immunochromatografii (FIA), zapewniając dokładność i eliminując subiektywność oceny wyników, która może wystąpić w tradycyjnych testach kasetkowych. Przeznaczony do analizy próbek wymazów z nosogardzieli oraz materiału w medium transportowym (VTM), test pozwala na uzyskanie jednoznacznego i szybkiego wyniku w czasie od 1,5 do maksymalnie 10 minut.

Test STANDARD™ F Influenza A/B FIA przeznaczony jest do pracy z analizatorem STANDARD F200 – profesjonalnym urządzeniem automatyzującym odczyt wyników i umożliwiającym integrację danych z systemami LIS/HIS. Dzięki temu test świetnie sprawdza się w warunkach wymagających szybkiej, wiarygodnej diagnostyki, takich jak szpitale, izby przyjęć, przychodnie i mobilne punkty testowe.

Jak działa test STANDARD™ F Influenza A/B FIA?

Test wykrywa antygeny wirusów grypy A i B, które są obecne w organizmie w fazie ostrej infekcji. Po naniesieniu 4 kropli próbki do kasetki testowej i umieszczeniu jej w analizatorze STANDARD F200, następuje reakcja przeciwciał z antygenami. Proces oparty na fluorescencyjnej immunochromatografii pozwala na dokładne oznaczenie obecności konkretnego wirusa bez wpływu czynników zewnętrznych.

W przypadku próbek o wysokim mianie wirusa analizator może wygenerować wynik już po 1,5 minuty. Standardowy czas odczytu wynosi do 10 minut. Urządzenie zapewnia nie tylko jednoznaczny wynik, ale również jego dokumentację cyfrową, eliminując ryzyko błędów interpretacyjnych i ułatwiając zarządzanie danymi pacjentów.

Jakie są zalety testu grypowego STANDARD™ F?

Dzięki zastosowaniu nowoczesnej technologii test STANDARD™ F Influenza A/B FIA oferuje szereg korzyści:

– bardzo wysoka czułość (97,0% dla grypy A, 94,3% dla grypy B),
– wysoka specyficzność (97,6% dla obu typów wirusa),
– błyskawiczny wynik – nawet w 1,5 minuty,
– współpraca z analizatorem STANDARD F200 – pełna automatyzacja i brak błędów odczytu,
– możliwość integracji z systemami LIS/HIS,
– łatwa obsługa i szybkie działanie nawet przy dużym obciążeniu diagnostycznym.

Test przechowywany w temperaturze 2–30°C zachowuje stabilność i jakość działania, co czyni go wygodnym rozwiązaniem zarówno dla stałych placówek, jak i mobilnych jednostek diagnostycznych.

Gdzie sprawdzi się STANDARD™ F Influenza A/B FIA?

Test ten stanowi idealne narzędzie diagnostyczne dla profesjonalnych środowisk medycznych, które potrzebują szybkiej i wiarygodnej informacji o obecności wirusa grypy. Znajduje zastosowanie w:

– szpitalnych oddziałach ratunkowych,
– gabinetach lekarzy POZ,
– izbach przyjęć,
– przychodniach i punktach testowania,
– ośrodkach opieki nad osobami starszymi,
– placówkach medycyny pracy i badań przesiewowych.

STANDARD™ F Influenza A/B FIA pozwala na skuteczną kontrolę zakażeń i szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się grypy i ograniczaniu jej powikłań.

Zawartość opakowania

• 20 pasków testowych
• Gotowe do użycia odczynniki
• Ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

• Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
• Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
• Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
• Nie używać po upływie terminu ważności.

Informacje wymagane przepisami prawa

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Numer katalogowy: 10INF20D
Nazwa handlowa: STANDARD™ F Influenza A/B FIA
Wielkość opakowania: 20 sztuk / opakowanie
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: SD Biosensor Healthcare Private Limited
EC-REP: MT Promedt Consulting GmbH
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań