Czym jest test STANDARD™ F Strep A Ag i do czego służy?

STANDARD™ F Strep A Ag to wysokoczuły test diagnostyczny oparty na technologii fluorescencyjnej immunochromatografii, który umożliwia szybkie wykrycie antygenów paciorkowca beta-hemolizującego grupy A (Streptococcus pyogenes) w wymazach z gardła. Jest to patogen odpowiedzialny m.in. za anginę ropną, zapalenie gardła i inne infekcje górnych dróg oddechowych wymagające antybiotykoterapii.

W odróżnieniu od testów opartych na koniugacie złota, model STANDARD™ F Strep A Ag oferuje znacznie wyższą czułość i specyficzność, zapewniając szybką i dokładną diagnozę w warunkach ambulatoryjnych lub gabinetowych. Test jest przeznaczony do współpracy z analizatorem STANDARD™ F200, który zapewnia precyzyjną detekcję sygnału fluorescencyjnego i automatyczną interpretację wyniku.

Jak działa test Strep A Ag i jak interpretować wynik?

Test wykrywa obecność antygenów paciorkowca grupy A w próbce pobranej z gardła pacjenta. Proces polega na reakcji antygen-przeciwciało i jest analizowany przez urządzenie odczytujące sygnał fluorescencyjny. Cała procedura trwa zaledwie 5 minut, co pozwala na szybką decyzję terapeutyczną, szczególnie w przypadku pacjentów z ostrymi objawami infekcji.

Wynik pozytywny wskazuje na obecność paciorkowców grupy A i sugeruje konieczność wdrożenia leczenia przeciwbakteryjnego.
Wynik negatywny przy wysokiej czułości testu (93,3%) i specyficzności (95%) pozwala z dużym prawdopodobieństwem wykluczyć infekcję bakteryjną.

Minimalna objętość próbki to 100 μl, a zestaw można przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C, co ułatwia logistykę i przechowywanie w placówkach medycznych.

Dlaczego warto stosować test STANDARD™ F Strep A Ag w diagnostyce infekcji gardła?

Szybkie różnicowanie infekcji wirusowej od bakteryjnej to klucz do skutecznego i odpowiedzialnego leczenia. Test STANDARD™ F Strep A Ag pozwala na:

szybkie potwierdzenie paciorkowcowego zapalenia gardła, bez konieczności oczekiwania na wynik posiewu,
redukcję niepotrzebnej antybiotykoterapii, w przypadku wyników negatywnych,
oszczędność czasu lekarza i pacjenta – wynik dostępny w zaledwie 5 minut,
minimalizację ryzyka powikłań, takich jak gorączka reumatyczna czy zapalenie nerek, dzięki szybkiemu wykryciu zakażenia.

Wysoka precyzja testu czyni go wartościowym narzędziem w codziennej pracy lekarzy rodzinnych, pediatrów i otorynolaryngologów.

Dla kogo przeznaczony jest test i w jakich warunkach najlepiej go stosować?

STANDARD™ F Strep A Ag to test przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, idealny dla:

gabinetów POZ i punktów nocnej pomocy lekarskiej,
oddziałów ratunkowych i szpitalnych izb przyjęć,
przychodni pediatrycznych,
punktów szybkiej diagnostyki infekcji sezonowych.

Test sprawdzi się wszędzie tam, gdzie konieczna jest szybka diagnostyka objawów takich jak ból gardła, gorączka, powiększone migdałki czy trudności w przełykaniu, szczególnie u dzieci i młodzieży, u których zakażenia paciorkowcowe występują najczęściej.

Zawartość opakowania

25 pasków testowych
Odczynniki niezbędne do przeprowadzenia testu
Ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
Nie używać po upływie terminu ważności.

Informacje wymagane przepisami prawa

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Numer katalogowy: 10STR10D
Nazwa handlowa: STANDARD™ F Strep A Ag
Wielkość opakowania: 25 pasków testowych / opakowanie
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: SD Biosensor Healthcare Private Limited
EC-REP: MT Promedt Consulting GmbH
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań