Fluorecare COVID-19 Grypa A/B RSV Combo 4w1 – test antygenowy z nosa

Fluorecare COVID-19 Grypa A/B RSV Combo 4w1 to domowy test antygenowy przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B oraz RSV w próbce wymazu z nosa. Jedno badanie umożliwia jednoczesną ocenę obecności czterech patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych.

Objawy COVID-19, grypy i zakażenia RSV mogą być do siebie podobne. Test combo 4w1 pozwala szybko uzyskać wstępne informacje o możliwej przyczynie infekcji bez konieczności wykonywania kilku oddzielnych testów antygenowych.

Badanie wykonywane jest metodą immunochromatograficzną, a wynik można odczytać po około 15 minutach. Produkt przeznaczony jest do samokontroli w warunkach domowych, zgodnie z instrukcją producenta.

Jak działa test Fluorecare 4w1?

Fluorecare COVID-19 Grypa A/B RSV Combo 4w1 wykorzystuje metodę immunochromatograficzną, która umożliwia jakościowe wykrywanie antygenów wirusowych w materiale pobranym z przedniej części nosa.

Po pobraniu wymazu próbkę umieszcza się w roztworze buforowym, a następnie nanosi odpowiednią ilość przygotowanego materiału na kasetkę testową. W trakcie badania próbka przemieszcza się przez obszary reakcyjne, w których znajdują się przeciwciała reagujące z wykrywanymi antygenami.

Wynik przedstawiany jest za pomocą linii kontrolnych i testowych odpowiadających poszczególnym patogenom. Badanie pozwala uzyskać oddzielną informację dotyczącą każdego z czterech parametrów.

Kiedy warto wykonać test na COVID-19, grypę i RSV?

Test antygenowy combo 4w1 może być pomocny w przypadku wystąpienia objawów sugerujących zakażenie wirusowe dróg oddechowych.

• Gorączka lub stan podgorączkowy.
• Kaszel.
• Katar lub uczucie zatkanego nosa.
• Ból gardła.
• Duszność lub trudności z oddychaniem.
• Bóle mięśni i stawów.
• Ogólne osłabienie organizmu.
• Dreszcze i złe samopoczucie.

Objawy COVID-19, grypy i RSV często się pokrywają, dlatego sam ich charakter nie pozwala jednoznacznie określić przyczyny zakażenia. Badanie antygenowe może dostarczyć dodatkowych informacji pomocnych w dalszym postępowaniu.

Test przeznaczony jest do stosowania u osób powyżej 2. roku życia, z uwzględnieniem zasad wykonywania badania u dzieci i młodzieży określonych przez producenta.

Jak wykonać test combo COVID-19 Grypa A/B RSV 4w1?

Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania dołączoną do opakowania. Prawidłowe pobranie próbki z nosa ma duże znaczenie dla wiarygodności wyniku.

1. Krok 1. Umyj ręce wodą z mydłem lub zdezynfekuj je preparatem zawierającym co najmniej 60% alkoholu.
2. Krok 2. Przygotuj kasetkę testową, sterylną wymazówkę oraz roztwór buforowy zgodnie z instrukcją.
3. Krok 3. Pobierz wymaz z przedniej części nosa, przestrzegając sposobu pobrania próbki określonego przez producenta.
4. Krok 4. Umieść wymazówkę z pobraną próbką w roztworze buforowym i przygotuj materiał do badania zgodnie z instrukcją.
5. Krok 5. Nanieś wymaganą liczbę kropli przygotowanej próbki do odpowiedniego otworu kasetki testowej.
6. Krok 6. Odczekaj 15 minut na przebieg reakcji.
7. Krok 7. Odczytaj wynik zgodnie z oznaczeniami na kasetce i schematem przedstawionym w instrukcji.

Jak odczytać wynik testu Fluorecare 4w1?

Wynik należy interpretować na podstawie linii kontrolnych i testowych oraz oznaczeń znajdujących się na kasetce testowej. Każdy z czterech parametrów należy ocenić zgodnie z instrukcją producenta.

Wynik pozytywny

Wynik pozytywny uzyskuje się, gdy oprócz wymaganej linii kontrolnej pojawia się linia testowa odpowiadająca określonemu patogenowi:

• SARS-CoV-2 – wynik dodatni wskazuje na wykrycie antygenów wirusa odpowiedzialnego za COVID-19.
• FLU A – wynik dodatni wskazuje na wykrycie antygenów wirusa grypy typu A.
• FLU B – wynik dodatni wskazuje na wykrycie antygenów wirusa grypy typu B.
• RSV – wynik dodatni wskazuje na wykrycie antygenów syncytialnego wirusa oddechowego.

Nawet słabo widoczna linia testowa, przy prawidłowo obecnej linii kontrolnej, może oznaczać wynik dodatni, jeżeli pojawiła się w czasie odczytu określonym przez producenta.

Wynik negatywny

Jeżeli widoczne są wymagane linie kontrolne, a linie testowe odpowiadające badanym wirusom nie pojawiają się, wynik jest negatywny dla odpowiednich parametrów.

Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia. Może być związany między innymi ze zbyt niskim stężeniem antygenu w próbce lub nieprawidłowym pobraniem materiału.

Wynik nieważny

Brak wymaganej linii kontrolnej C oznacza wynik nieważny w odpowiednim obszarze testowym. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu zgodnie z instrukcją producenta.

Najważniejsze zalety testu Fluorecare COVID-19 Grypa A/B RSV 4w1

Zawartość opakowania

• 1 kasetka testowa Fluorecare COVID-19 Grypa A/B RSV Combo 4w1.
• 1 sterylna wymazówka do pobrania próbki z nosa.
• Roztwór buforowy do przygotowania próbki.
• Instrukcja używania w języku polskim.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: Fluorecare COVID-19 Grypa A/B RSV Combo 4w1

• Numer katalogowy (REF): MF-71

• Wielkość opakowania: 1 test (4 parametry).

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samokontroli i jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, grypy A, grypy B oraz RSV w wymazie z nosa.

Producent

Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.
Adres: Rm. 405, 406, Zone B/4F, Rm. 205, 206-1, 207, West Side of Zone B/2F, Haowei Building, No. 8 Langshan 2nd Road, Songpingshan Community, Xili Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen, Chiny
E-mail: info@microprofit-bio.com
Telefon: +86 755 61688835

Upoważniony przedstawiciel w UE (EC-REP)

CMC Medical Devices & Drugs, S.L.
Adres: Calle Horacio Lengo 18, 29006 Málaga, Hiszpania
E-mail: info@cmcmedicaldevices.com
Telefon: +34 951 214 054

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i jednorazowego użytku.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania i przestrzegać zaleceń producenta.

• Test przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, grypy A, grypy B oraz RSV w próbkach wymazów z nosa.

• Produkt może być stosowany u osób powyżej 2. roku życia.

• U dzieci w wieku od 2 do 14 lat pobranie próbki i wykonanie testu powinno być przeprowadzone przez osobę dorosłą.

• Osoby w wieku od 14 do 17 lat powinny wykonywać badanie pod nadzorem osoby dorosłej.

• W przypadku osób powyżej 75. roku życia zaleca się wykonanie badania przez członka rodziny lub opiekuna.

• Nie używać testu po upływie terminu ważności.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone, przedziurawione lub nieprawidłowo zamknięte.

• Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie zamrażać.

• Przed wykonaniem badania należy doprowadzić elementy zestawu do temperatury pokojowej od 20°C do 25°C.

• Po otwarciu saszetki foliowej kasetę testową należy wykorzystać w ciągu 1 godziny.

• Nie używać ponownie żadnych elementów zestawu.

• Nie stosować zamiennie elementów pochodzących z różnych serii produkcyjnych.

• Do badania należy używać wyłącznie próbki pobranej zgodnie z instrukcją producenta.

• Nie dotykać obszaru reakcyjnego kasety testowej.

• Należy przestrzegać określonej w instrukcji ilości próbki. Zbyt duża lub zbyt mała ilość może prowadzić do uzyskania nieprawidłowego wyniku.

• Roztwór buforowy nie jest przeznaczony do spożycia.

• Unikać kontaktu roztworu buforowego ze skórą i oczami.

• Podczas wykonywania badania należy zachować odpowiednie zasady higieny, aby ograniczyć ryzyko rozprzestrzeniania zakażeń.

• Wynik należy odczytać po 15 minutach. Nie interpretować wyniku po upływie 20 minut.

• Brak linii kontrolnej (C) oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu.

• Nawet słabo widoczna linia testowa, przy obecności linii kontrolnej, może oznaczać wynik dodatni.

• Wynik dodatni wskazuje na prawdopodobną obecność wykrywanego antygenu i wymaga odpowiedniej oceny medycznej.

• W przypadku wyniku dodatniego należy skonsultować się z lekarzem i stosować odpowiednie środki ograniczające rozprzestrzenianie zakażenia.

• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2, wirusem grypy A lub B ani RSV.

• Wynik fałszywie ujemny może wystąpić w przypadku niewłaściwego pobrania próbki lub zbyt niskiego stężenia antygenu.

• W przypadku utrzymujących się objawów, duszności, wysokiej gorączki lub pogorszenia stanu zdrowia należy skontaktować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.

• Test ma charakter jakościowy i pomocniczy. Nie powinien stanowić jedynej podstawy do rozpoznania choroby ani podejmowania decyzji dotyczących leczenia.

• Nie należy podejmować decyzji medycznych wyłącznie na podstawie wyniku testu.

• Wszystkie próbki i zużyte elementy zestawu należy traktować jako potencjalnie zakaźne.

• Po zakończeniu badania należy zabezpieczyć zużyte elementy zestawu w worku foliowym i zutylizować zgodnie z lokalnymi zasadami postępowania z odpadami.

• Po wykonaniu badania należy dokładnie umyć lub zdezynfekować ręce.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.