Fluorecare COVID-19 – zestaw 25 testów antygenowych ze śliny

Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Saliva Test to test antygenowy przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu wirusa SARS-CoV-2 w próbce śliny. Opakowanie zawiera 25 testów, dzięki czemu umożliwia wykonanie większej liczby badań bez konieczności każdorazowego kupowania pojedynczego zestawu.

Test na COVID-19 ze śliny wykorzystuje metodę immunochromatograficzną z przeciwciałami znakowanymi złotem koloidalnym. Pozwala uzyskać wstępną informację o obecności antygenu SARS-CoV-2 w badanej próbce.

Pobranie śliny jest nieinwazyjne i nie wymaga wykonywania wymazu z nosa ani gardła. Zestaw 25 sztuk może być przydatny w placówkach opiekuńczych, firmach oraz innych miejscach, w których zachodzi potrzeba wykonywania większej liczby testów, zgodnie z przeznaczeniem wyrobu i instrukcją producenta.

Jak działają testy antygenowe Fluorecare ze śliny?

Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Saliva Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną opartą na reakcji antygenu wirusowego z przeciwciałami znajdującymi się w obszarze testowym.

Po pobraniu próbki śliny należy przygotować materiał zgodnie z instrukcją producenta. Następnie odpowiednią ilość próbki nanosi się na kasetkę testową. Próbka przemieszcza się przez obszar reakcyjny, a wynik przedstawiany jest w postaci kolorowych linii.

Badanie należy wykonać zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu, przestrzegając określonej ilości próbki oraz czasu odczytu. Nie należy interpretować wyniku poza przedziałem czasowym wskazanym przez producenta.

Dla kogo przeznaczony jest zestaw 25 testów Fluorecare?

Opakowanie zawierające 25 testów może być przydatne wszędzie tam, gdzie wykonywanie badań dotyczy większej liczby osób lub wymaga zapewnienia zapasu testów diagnostycznych.

• Rodziny wieloosobowe.
• Firmy i zakłady pracy.
• Placówki opiekuńcze.
• Domy seniora.
• Placówki edukacyjne, zgodnie z obowiązującymi zasadami.
• Organizatorzy wyjazdów i wydarzeń grupowych.
• Podmioty potrzebujące większej liczby testów antygenowych.

Badania należy wykonywać zgodnie z przeznaczeniem konkretnego wyrobu, instrukcją używania oraz obowiązującymi zasadami dotyczącymi diagnostyki.

Dlaczego warto wybrać opakowanie 25 sztuk?

Zestaw 25 testów na COVID-19 ze śliny pozwala przygotować zapas wyrobów diagnostycznych na potrzeby badań wykonywanych u większej liczby osób lub w różnych terminach.

• 25 testów w jednym opakowaniu zbiorczym.
• Możliwość przeprowadzenia wielu oddzielnych badań.
• Brak konieczności każdorazowego zamawiania pojedynczego testu.
• Zestaw zawierający akcesoria do pobierania i przygotowywania próbek.
• Wygodniejsze planowanie zapasu testów.
• Możliwość wykorzystania w placówkach i organizacjach zgodnie z przeznaczeniem produktu.

Przy zakupie większej liczby testów należy zwrócić uwagę na termin ważności produktu oraz warunki przechowywania określone przez producenta.

Jak odczytać wynik testu Fluorecare COVID-19 ze śliny?

Wynik pozytywny – dwie linie C i T

Pojawienie się dwóch linii – kontrolnej C oraz testowej T – oznacza wykrycie antygenu SARS-CoV-2 i wskazuje na wynik pozytywny.

Linia testowa może być słabo widoczna. Jeżeli pojawi się w prawidłowym czasie odczytu przy obecności linii kontrolnej, należy interpretować ją zgodnie z instrukcją producenta.

Wynik negatywny – jedna linia C

Pojawienie się wyłącznie linii kontrolnej C oznacza, że test nie wykrył antygenu SARS-CoV-2 na poziomie odpowiadającym wynikowi pozytywnemu.

Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia. Może być związany między innymi ze zbyt niskim stężeniem antygenu lub nieprawidłowym pobraniem próbki.

Wynik nieważny – brak linii C

Brak linii kontrolnej C oznacza wynik nieważny, niezależnie od obecności linii testowej. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu.

Najważniejsze zalety testów Fluorecare COVID-19 ze śliny

Zawartość opakowania

• 25 kasetek testowych Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Saliva Test.
• 25 roztworów do przygotowania próbek.
• 25 pokrywek z kroplomierzem.
• 25 sterylnych wacików.
• 25 tubek ekstrakcyjnych.
• Instrukcja używania.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Saliva Test

• Wielkość opakowania: 25 testów.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce śliny.

Producent

Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.
Adres: Rm. 405, 406, Zone B/4F, Rm. 205, 206-1, 207, West Side of Zone B/2F, Haowei Building, No. 8 Langshan 2nd Road, Songpingshan Community, Xili Street, Nanshan District, Shenzhen, Chiny
Aktualny adres kontaktowy: Room 1101 of Unit 1, Building 2, Hongchuang Technology Center, Xikeng Community, Fucheng Sub-district, Longhua District, Shenzhen, Guangdong, Chiny
E-mail: info@microprofit-bio.com
Telefon: +86 755 61688835
Strona internetowa: www.microprofit-bio.com

Upoważniony przedstawiciel w UE (EC-REP)

CMC Medical Devices & Drugs, S.L.
Adres: Calle Horacio Lengo 18, 29006 Málaga, Hiszpania
E-mail: info@cmcmedicaldevices.com
Telefon: +34 951 214 054
Strona internetowa: cmcmedicaldevices.com

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania i postępować zgodnie z zaleceniami producenta.

• Produkt przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce śliny.

• Test przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Nie stosować ponownie.

• Nie używać testów po upływie terminu ważności.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub naruszona została jego szczelność.

• Przechowywać zgodnie z warunkami określonymi przez producenta, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Chronić elementy zestawu przed wilgocią i innymi czynnikami mogącymi wpływać na ich właściwości.

• Przed wykonaniem badania należy umyć ręce lub zdezynfekować je preparatem zawierającym co najmniej 60% alkoholu.

• Próbkę śliny należy pobrać i przygotować zgodnie z instrukcją używania.

• Należy przestrzegać wymaganej ilości próbki nanoszonej na test. Nieprawidłowa objętość materiału może wpłynąć na wynik.

• Nie należy dotykać obszaru reakcyjnego kasetki testowej.

• Roztworów i odczynników znajdujących się w zestawie nie należy spożywać.

• Wynik należy odczytać wyłącznie w czasie określonym przez producenta.

• Brak linii kontrolnej C oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego testu.

• Wynik dodatni wskazuje na prawdopodobną obecność antygenu SARS-CoV-2 i wymaga odpowiedniej oceny medycznej.

• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2, zwłaszcza w przypadku niewłaściwego pobrania próbki lub niskiego stężenia antygenu.

• W przypadku utrzymujących się objawów, duszności, wysokiej gorączki lub pogorszenia stanu zdrowia należy skontaktować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.

• Test nie powinien stanowić jedynej podstawy rozpoznania zakażenia ani podejmowania decyzji dotyczących leczenia.

• Wszystkie próbki i zużyte elementy zestawu należy traktować jako potencjalnie zakaźne.

• Zużyte elementy należy usunąć zgodnie z instrukcją producenta i zasadami postępowania z odpadami.

• Po zakończeniu badania należy dokładnie umyć lub zdezynfekować ręce.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.